BPDCN新药MB-102获FDA授予孤儿药资格MB-102是Mustang Bio生物制药公司研发的一种靶向CD123的CAR-T细胞疗法，近日，FDA授予MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。CD123广泛表达于骨髓增生异常综合症患者的骨髓细胞表面，同时也表达于多种血液系统恶性肿瘤，包括急性髓性白血病（AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病、毛细胞白血病、BPDC..

近日，强生公司旗下的杨森制药宣布，其自主研发的抗炎药物Stelara已经提交了补充生物制品许可申请，主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。Stelara是一种IL-12和IL-23双靶点的生物制剂，从而抑制着两种前炎性细胞因子，控制自身免疫性疾病中的相关炎症反应。在此之前，该药物也被批准用于银屑病、银屑病关节炎及克罗恩病的治疗。此次补充申请的提出，主要基于2项三期临床研究项目，评估了在中..

近日，制药公司安进宣布，已为其药物Nplate提交了补充生物制品许可申请，用于治疗免疫性血小板减少症持续12个月或更少时间的成人患者，这些患者对皮质类固醇药物、脾切除术及免疫球蛋白应答不足。Nplate是一种由安进公司自主研发的血小板生成素受体激动剂，主要为了提高患者的血小板计数。早在之前，该药物已被批准用于对其他药物或手术不佳的成人患者，以及持续6个月以上，对皮质类固醇、脾切除和免疫球蛋白应答不..

类风湿性关节炎作为一种病因暂不明确的系统性疾病，多对身体关节产生影响，在早上可能出现晨僵。类风湿性关节炎被称为“不死的癌症”，而针对它的药物治疗研究也从未停止。TJM2因作为针对自身免疫疾病和炎症类疾病的抗体药物，获得FDA的批准，可以现在健康人群中开展初始研究，对药物的安全性、耐受性、效果等方面进行评估。TJM2是中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 的人源化免疫球蛋白 (IgG1)..

SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗肝癌即将进入III期临床SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体，可用于血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。阿帕替尼是首个成功应用于胃癌的VEGFR-2口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，恒瑞医药于2005年获得了该药的中国区开发权。近日，恒瑞医药宣布，SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验即将开展。根据此前的一项I b..

Brixadi是Braeburn制药公司研发的一款可每周和每月使用一次的丁丙诺啡长效皮下注射剂，主要用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍。近日，该公司宣布Brixadi获得了FDA暂时批准，用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者。Brixadi的获批是基于一个全面的全球开发项目的安全性和有效性数据。包括7个随机、双盲、双模拟、阳性对照III期研究，总共入组了428例阿..

多巴胺的前体左旋多巴，能够较为顺利的通过血脑屏障，将脑内的脱羧转化为多巴胺，以此来发挥一定的治疗作用。左旋多巴一直以来作为治疗帕金森病的有效基本药物，能够更好的缓解帕金森患者产生的震颤、僵直等症状，并且相对疗效较强，副作用少。左旋多巴原多见片剂，但后来吸入式的出现，让患者的服药更为方便。吸入式左旋多巴INBRIJA已在美国获批，用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期间歇性治疗。已经结束的相..

近日，恒瑞医药公司宣布，其公司研发的PD-1单抗SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的三期临床研究即将开展，该三期临床研究是一项国际多中心的研究，主要在美国、欧洲、中国等地进行。SHR-1210是一种PD-1抗体，主要可用于实体瘤和血液恶性肿瘤等的治疗。在之前的临床研究中发现，SHR-1210联合阿帕替尼在治疗晚期肝癌的1b期临床研究中发现，患者的客观缓解率为50%，中位无疾病进展时间为7..

近日，辉瑞宣布了其靶向药物恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法在治疗转移性激素敏感前列腺癌患者中实施的三期临床研究，该研究结果积极。此项研究是一项多中心、随机、对照的三期临床研究，共入组了1150例转移性激素敏感前列腺癌，这些患者均为新诊断的或经过多西紫杉醇治疗但病情没有进展的前列腺癌患者。这些患者被随机分为恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法和安慰剂联合雄激素剥夺疗法，分析两组患者的放射学无进展生存期。研究结果显示..

Rexulti是丹麦药企灵北研发的一种每日一次的第二代（非典型）口服抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症，Rexulti目前已经在美国、澳大利亚、加拿大、沙特阿拉伯、日本等地获批上市。而在明年1月1日，Rexulti将在瑞士上市，并逐步覆盖欧洲市场。精神分裂症是一种慢性、严重的精神健康障碍，病程一般迁延，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但依然有部分患者在治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。Rexult..

Asparla是英国制药公司Shire研制的一种长效天冬酰胺特异性酶，近日，Asparla获得FDA批准作为多药化疗方案的一个组成部分，用于治疗1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病患者。Asparlas的此次获批是基于该药在临床研究中表现出的天冬酰胺酶活性。试验中，124位B细胞系急性淋巴细胞白血病患者接受了Asparlas联合多药化疗一线治疗。试验结果显示，接受每3周一次静脉注射Asp..

CS1001本身是一种与人体自身天然G型免疫球蛋白4非常接近的单抗类药物，在已完成的试验汇总，展现了较为良好的耐受性和肿瘤治疗的临床获益。作为国内首个全长全人源PD-L1单抗，在国内完成1期临床研究的计量爬坡后，开始在美国展开1期的临床入组和给药。这项I期临床旨在评估CS1001在美晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。原本在国内开展的CS1001 I期临床研究，为了更好的探索CS1001..

近日，阿斯利康和默沙东联合宣布，其研发的卵巢癌新药Lynparza被FDA批准用于携带BRCA基因阳性的输卵管癌、上皮性卵巢癌和原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。Lynparza是一款PARP抑制剂，主要作用于存在BRCA突变的肿瘤细胞，从而引发癌细胞的死亡。该药物的审批是基于一项三期临床研究结果。该研究共选择了391名一线铂类化疗后病情出现完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者，将这些患者随机分为两组，分..

类风湿性关节炎新药upadacitinib提交上市申请Upadacitinib是美国生物技术巨头艾伯维研发的一种实验性口服选择性JAK1抑制剂，近日，该公司向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了upadacitinib的上市申请，主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎成人患者。该上市申请的提交，是基于upadacitinib全球性SELECT III期RA项目的结果。研究中..

近日，默沙东公司宣布，该公司其下的PD-1单抗类药物Keytruda被FDA批准用于治疗复发性或转移性局部晚期的默克尔细胞癌。这是Keytruda药物被批准的又一个适应证。默克尔细胞癌是原发于皮肤的一种高度恶性肿瘤，因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌癌。该疾病主要发生于老年人的头颈部及四肢，具有独特的超微结构改变和免疫组化染色特征。手术切除后，易局部复发，也可远处..