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靶向药物Gazyva治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤Ib期临床研究结果积极

2018-11-08 17:08

近日,国际医学期刊《BLOOD》公布了一项Ib期临床研究GALEN(NCT01582776)的数据结果。该研究是罗氏与Celgene合作开发的抗癌靶向药Gazyva(obinutuzumab,阿托珠单抗)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)在治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的临床效果和安全性。研究共入组了19例既往已接受罗氏美罗华(Rituxan)治疗的复发性或难治性滤泡..

诺华公布BYL719 (alpelisib)在乳腺癌治疗中的效果

2018-11-08 17:05

近日,诺华制药公布了其首款α特异性PI3K抑制剂BYL719 (alpelisib)在治疗PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌患者中的三期临床研究结果。该研究结果显示,BYL719 在治疗乳腺癌患者中临床效果较好,可以显著延长患者的无进展生存期。该研究是一项全球性的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验,主要目的在于探讨BYL719联合氟维司群治疗存在PIK3CA突变的绝经后女性和男性晚期或转移性乳..

治疗急性白血病药物CX-01获FDA快速通道认定

2018-11-07 17:36

近日,Cantex Pharmaceuticals制药公司宣布,其在研药物CX-01被FDA授予快速通道认定,主要用于治疗接受诱导治疗新诊断的60岁以上的急性髓系白血病(AML)患者。在今年的早些时候,FDA还授予了该药治疗AML的孤儿药认定。CX-01是一种新的多糖类药物,能够中和在白血病干细胞和保护性骨髓环境中黏附的蛋白质的活性,并中和血小板因子4的活性。该药物在一项已经完成的初步研究中显示,..

FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

2018-11-07 17:35

近日,艾伯维公司宣布,其治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM)的联合治疗方案IMBRUVICA®(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN®),被美国FDA批准,这意味着第一种也是唯一一种针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼是一种BTK抑制剂,已经于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。此次FDA的获批是基于一项三期临床研究的结..

和记黄埔医药呋喹替尼被批准用于结直肠癌的治疗

2018-11-07 17:31

近日,和记黄埔医药自主研发的肿瘤靶向药物呋喹替尼获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,主要用于转移性结直肠癌的治疗,该药的获批为国内结直肠癌患者带来了有一个新的治疗途径。呋喹替尼是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)口服抑制剂,高效、低毒、适合联合用药是呋喹替尼区别于其他已获批的小分子VEGFR抑制剂的优良特性,临床用于治疗胃癌、晚期或转移性结直肠癌及非小细胞肺癌。在我国的获批适应证为转..

先发制人:吉利德推出两款丙肝低价仿制药

2018-11-06 17:43

距离吉利德重磅丙型肝炎药物Epclusa和Harvoni专利到期还有十多年之际,近日,吉利德计划率先以低于标准价三分之一或更低价格的方式,推出了旗下丙肝药品的授权仿制药。这对于制药业来说绝对是一个不寻常的策略。制药商通常会利用各种法律和手段尽可能延长仿制药的上市时间,对本公司旗下的产品推出仿制药更是罕见。的确,吉利德授权子公司发布的新款低价仿制药可以为其带来一定的收入,但同时,新产品的推出也会挤占..

带你一览,18年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向——免疫单抗和市场总结

2018-11-06 16:59

免疫药物正常人体的免疫系统具有对肿瘤细胞的杀伤作用,肿瘤要想形成发展,首先要躲避免疫系统的杀伤。一般来说肿瘤细胞有两种策略来介导肿瘤免疫逃逸过程:1.降低肿瘤抗原的表达,伪装成“自己人”,使人体系统识别异己的功能难以发挥。2.T细胞的免疫杀伤受到人体精确的调控,是一个稳态过程。如肿瘤细胞能够表达PD-L1和PD-L2分子,这些分子可以结合T细胞的PD1蛋白,抑制T细胞的功能,相当于按下了T细胞的“..

带你一览,2018年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向——靶向药物篇

2018-11-06 16:55

作为发病率和死亡数目最多的恶性肿瘤之一——肺癌,成为无数患者的梦魇,医药研发的焦点,市场上的必争之地。这个疾病领域有很多精准治疗方式,诞生了无数的传奇药物,如奥希替尼——史上最快审批上市的肿瘤药;见证了新旧治疗方法的交替,靶向时代的兴起、免疫时代的新潮;目睹了科研工作者的心血,一二三代激酶抑制剂,不断推陈出新,克服耐药的问题。肺癌主要分为非小细胞癌和小细胞癌两大类型,其中,非小细胞癌(NSCLC)..

PI3K抑制剂——癌症治疗的新选择

2018-11-06 15:54

在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、MTOR等多种抑癌基因组发生改变。临床研究表明,靶向PI3K–AKT–mTOR通路的抑制剂对治疗肿瘤有积极..

B细胞恶性肿瘤患者的福音Blinatumomab

2018-11-06 15:33

在美国,每年大约有6000多人被确诊患ALL,且该病异常难治。Blinatumomab是第一个T细胞连接系统-双特异性抗体(CD19/CD3双特异性抗体,免疫治疗的药物)。它能选择性地结合T细胞表面的CD3蛋白,激活 T 细胞,激活 T 细胞来识别和杀灭过度增殖的 B 细胞,也能特异性结合过度增殖的 B 细胞--淋巴母细胞表面的CD19蛋白。经过III期临床试验,2014年12月,美国FDA批准 ..

急性髓细胞白血病治疗药物Mylotarg在英国获批新适应症

2018-11-06 15:27

CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。Mylotarg是一款抗体药物偶联物,含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。此前英国国立健康与临床优化研究所发布的指南草案仅推荐Mylotarg用于有利或未知细胞遗传学的患者,..

恩格列净延长2型糖尿病合并心血管病的病人4.5年寿命

2018-11-06 15:24

全世界有超过4.25亿人患有糖尿病,到2045年,全世界糖尿病患者预计将增加到6.29亿人。其中,最常见的是2型糖尿病。在发达国家,约90%的糖尿病病人属于2型糖尿病。糖尿病的主要并发症和主要死亡原因是心血管疾病,且糖尿病患者患心血管疾病的可能性是无糖尿病者的2至4倍。2017年,糖尿病在全世界造成400万人死亡,主要死亡原因是心血管疾病。10月10日,《Circulation》杂志报道了EMPA..

辉瑞和诺华开展肝病临床研究

2018-11-06 15:19

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的由肝脏脂肪积聚导致的非酒精性脂肪肝病并伴随炎症、肝细胞瘢痕和损害。因缺乏症状,NASH识别低,诊断较为困难,但是至少全球成人人口的3%-5%会被其影响到。除了肝脏移植,目前尚无治疗方法。NASH将会成为未来十年内肝移植的主要原因。辉瑞正在建立一个强有力的NASH治疗项目,这些项目针对NASH不同的疾病路径且均由辉瑞内部开发。其目前的NASH线共有三个在研资..

venetoclax联用obinutuzumab可以改善慢淋预后

2018-11-02 16:28

Venclexta/Venclyxto是全球首创的选择性作用于b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡(细胞凋亡),而Venclexta/Venclyxto通过阻断BCL-2蛋白从而完成了对凋亡过程的恢复。Venclexta在欧洲的商品名为Venclyxto。Gazyva/Gazyvaro是一种可与特定B细胞(一种白细胞)上表达的蛋白CD 20结合的工程化单克隆..

阿尔茨海默病创新药物临床结果积极!

2018-11-01 11:56

绿谷制药公布新药甘露寡糖二酸(GV-971)III期临床试验的积极数据。GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,研究中可通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。第11届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上,绿谷制药公布的研究结果显示,入组患者通过GV-971治疗后阿尔茨海默病评定量表-认知分量表评估有显著改善。绿谷制药已于2018年10月16日..

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