近日，我国CFDA批准了帕妥珠单抗在我国上市的申请，主要与曲妥珠单抗和化疗联用，治疗具有高复发风险的HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗是罗氏公司研发的一种抗HER2的药物，早在2017年，该组合疗法就被FDA批准用于治疗早期乳腺癌的辅助治疗。该药物的获批上市，是基于一项全球三期临床研究，研究显示，与曲妥珠单抗联系化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗可以显著改善患者的无侵袭性疾病..

英国医学周刊（BMJ）近期发表了一项近百万人参与的大型队列研究，该研究表明，使用沙坦类降压药与使用血管紧张素转换酶抑制剂类降压药相比，血管紧张素转换酶抑制剂类降压药可能使肺癌的风险总体增加14%，并且随着服用时间的延长，患癌风险也随之继续增加。沙坦类药物作为血管紧张素II受体阻滞剂，具有一定的剂量依赖性，可以在一定范围内，通过调整剂量提升治疗效果，但不良反应并不会随着剂量的增加而增加，适用于轻、中..

昨日，我国CFDA有条件的批准了首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液在我国上市，主要用于治疗既往标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤。特瑞普利单抗是由苏州众和公司研制的，主要通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤表面的PD-L1结合，从而解除免疫抑制，使免疫细胞发挥杀伤肿瘤细胞的能力。该药物的获批是基于一项临床研究结果，该研究选择了一线治疗失败的黑色素瘤患者，这些患者选择用特瑞普利进行后续..

Zirabev是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药，由美国制药巨头辉瑞研发，主要用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌的治疗。近日，辉瑞宣布Zirabev已获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准。在III期REFLECTIONS B739-03临床比较研究的数据中，Zir..

Herzuma是韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦合作研发的曲妥珠单抗生物仿制药，主要用于HER2阳性乳腺癌治疗。近日，Herzuma已获FDA批准。毫无疑问的是，Herzuma针对的是罗氏的超级重磅产品Herceptin。而FDA之所以批准该药，是基于对基础分析相似性数据、非临床数据、临床药理学、免疫原性、临床疗效和安全性数据的综合数据包的审查。根据Herzuma的临床开发项目，H..

近日，武田制药公司宣布，其公司Adcetris的适应证：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），被欧盟人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准用于既往未接受治疗的CD30阳性的霍奇金淋巴瘤成人患者的一线治疗。Adcetrishi一种抗体药物偶联物，其主要的作用靶点为CD30，该靶点是霍奇金淋巴瘤的主要生物标志物之一。之前已经在FDA获批。此次CHMP的意见，意味着Adcet..

近日，安进公司宣布，其药物Nplate（Romiplotim）的补充生物制品许可申请（sBLA)被FDA批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月且对脾切除术、免疫球蛋白或皮质类固醇应答不足的1岁及以上儿童。Nplate是一种血小板生成素受体激动剂，主要在于提升ITP患者的血小板计数，之前已经被FDA批准用于成人患者。此次获批是基于两项安慰剂对照研究，主要为了评估Nplate在治疗I..

关于抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1期研究跟新的数据结果较为积极。该研究根据特定的肿瘤进行分组，并针对药物的剂量递增效果和剂量扩展带来的治疗效果。本次特别说明膀胱尿路上皮癌的治疗数据，截至到数据统计时间，患者治疗后达到良好的缓解，有患者出现完全缓解。中位缓解时间为18.7个月（6.2-18.7个月）。膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，以尿路上皮癌最常见。替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇..

Olumiant是礼来与Incyte公司合作研发的一种JAK1/2抑制剂，主要用于系统性红斑狼疮的治疗。近日，FDA已授予其治疗系统性红斑狼疮的快速通道资格。礼来系统性红斑狼疮新药Olumiant获FDA授予快速通道资格为此提供支持的是早些时候发布的Olumiant治疗系统性红斑狼疮的II期研究数据，研究中的314位系统性红斑狼疮患者按照1:1:1的比例，随机接受安慰剂、2mg Olumiant、..

甘露寡糖二酸是由中国海洋大学、上海药物研究所和绿谷制药联合开发的创新药物，不久之前，绿谷制药递交了该药物的上市申请，用于治疗轻中度阿尔兹海默症。阿尔茨海默症的药物开发一直是备受挑战的，它是一种神经退行性疾病，虽然各类药物层出不穷，但都收效甚微。在11届Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference (CTAD)会议中，绿谷制药更新了阿尔兹..

近日，信达生物制药公司宣布，该公司按照原研药贝伐珠单抗（安维汀）开发的重组抗VEGF人源化但克隆抗体注射液IBI305在治疗晚期肺鳞非小细胞肺癌患者中的三期临床研究达到了主要研究终点，该研究结果将在近期进行公布。此项三期临床研究结果是一项多中心、随机、双盲的研究，主要评估IBI305和原研药贝伐珠单抗在一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性和效果。共入组的450例晚期非鳞非小细胞肺癌患者，其主..

复发/难治性急性B淋巴细胞白血病是骨髓淋巴系统中主细胞或干细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病，对于这种疾病，一般情况下是在完成诱导化疗及巩固强化之后，进行异基因造血干细胞移植，但进行移植，一般需要患者达到微小残留病灶（MRD）阴性完全缓解，如果患者MRD阳性，移植后无疾病生存率及移植后复发的风险均较高。在第60届美国血液学年会上发表的一篇言论表明，研究者在对110例高危复发性难治性急性B淋巴细胞..

Tremfya是杨森公司研发的人源化单抗药物，主要用于成人中度至重度斑块状银屑病的治疗，近日，杨森宣布Tremfya达到3期试验ECLIPSE主要终点。ECLIPSE是一项多中心、随机、双盲、含活性对照的3期试验，研究人员选择了1048名中度至重度银屑病患者随机分为两组，分别给予Tremfya或secukinumab的治疗。在第48周时，Tremfya组患者实现PASI 90缓解的比例为84.5%..

麦角钙化醇是美国普克公司研发生产的药物，主要用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病（或称为抗维生素D性佝偻病）以及家族性低磷血症。近日，美国普克宣布麦角钙化醇已获FDA批准。麦角钙化醇是维生素D2的化学名称，美国普克累计研发投入约为100万美元，于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请。据了解，维生素D2去年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的..

近日，日本药企Daiichi Sankyo宣布了实验性药物DS-8201在治疗HER2低表达的乳腺癌患者的1期临床研究结果，研究发现，该药物在过度治疗的乳腺癌患者中效果显著。DS-8201是一种抗体药物偶联物，主要通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与DX-8951衍生物链接在一期，减少细胞毒制剂的全身暴露。该研究纳入了54例过度治疗（之前接受过多种抗癌方案，中位数为7.5..