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默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于默克尔细胞癌

时间:12-24-2018

近日,默沙东公司宣布,该公司其下的PD-1单抗类药物Keytruda被FDA批准用于治疗复发性或转移性局部晚期的默克尔细胞癌。这是Keytruda药物被批准的又一个适应证。

默克尔细胞癌是原发于皮肤的一种高度恶性肿瘤,因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现,也被称作原发于皮肤的神经内分泌癌。该疾病主要发生于老年人的头颈部及四肢,具有独特的超微结构改变和免疫组化染色特征。手术切除后,易局部复发,也可远处转移,在皮肤源性的肿瘤中,它的病死率最高。

该药物的此次批准是基于一项2期临床研究结果。该研究是一项多中心、开放标签的非随机研究,共选择了50名复发或转移的默克尔细胞癌患者,这些患者之前未接受过全身性治疗。研究结果显示,接受Keytruda治疗的患者客观缓解率为56%,其中完全缓解率达到了24%。

由此可见,Keytruda在治疗默克尔细胞癌的患者中效果良好,希望该药物能够为更多的患者带来希望。