CS1001本身是一种与人体自身天然G型免疫球蛋白4非常接近的单抗类药物,在已完成的试验汇总,展现了较为良好的耐受性和肿瘤治疗的临床获益。
作为国内首个全长全人源PD-L1单抗,在国内完成1期临床研究的计量爬坡后,开始在美国展开1期的临床入组和给药。
这项I期临床旨在评估CS1001在美晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
原本在国内开展的CS1001 I期临床研究,为了更好的探索CS1001治疗晚期肿瘤患者的安全性、疗效等问题。受试者的肿瘤类型并未限制,涉及到多个常见肿瘤类型。
国内的1期试验结束后,正在进一步开展针对T细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤的治疗研究,研究已经开展到2期。