近日，TRACON Pharmaceuticals公司宣布，该公司针对非小细胞肺癌的新型免疫组合疗法TRC105 (carotuximab）联合PD-1单抗Opdivo（O药、纳武单抗）Ⅰb期临床研究结果，该研究的结果较为积极。此研究入组的患者为转移性非小细胞肺癌患者，同时接受TRC105联合Opdivo进行治疗。研究结果显示，在接受剂量递增治疗的6例患者中，1例患者实现部分缓解，2例患者病情稳定..

多形性胶质母细胞瘤是成人常见的中枢神经系统恶性神经上皮性肿瘤，是星形细胞瘤中恶性程度最高的类型。肿瘤治疗电场产品Optune用于多形性胶质母细胞瘤，正式在香港上市，香港作为第四个上市可应用该治疗方案的地区，继美国、欧洲和日本之后希望能够为国内患者带来更好的治疗效果。Optune作为全新的肿瘤治疗方案，利用整到特定频率的电场来破坏癌细胞的有丝分裂，利用受影响癌细胞的死亡来抑制肿瘤的进展。替莫唑胺是目..

AR201是Aimmune Therapeutics公司研发的一种口服脱敏免疫疗法，主要用于鸡蛋过敏症的治疗。近日，该公司向FDA提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请，并且即将于2019年启动AR201治疗鸡蛋过敏症的一项II期临床研究。鸡蛋过敏是亚洲最常见的食物过敏症，覆盖人群约400万人，目前针对鸡蛋过敏症治疗的口服免疫疗法的学术研究已经显示出疗效。Aimmune公司开启AR201项..

近日在在国际杂志Cell Reports上的一项研究报告中，来自Francis Cric研究所的科学家发现，当小鼠体内的p110α的蛋白功能被阻断后，其体内由基因EGFR突变所诱发的肿瘤就会发生明显萎缩。目前，阻断p110α的药物在某些类型乳腺癌的临床试验中表现出了很大的潜力，而这项研究的发现，则意味着这类药物可能能够治疗EGFR突变且对疗法产生耐受性的肺癌患者。靶向治疗已经成为当前肺癌治疗的一线..

肺癌是我国甚至世界上恶性肿瘤死亡最主要的原因。主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，在非小细胞肺癌的治疗中，以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗在近年来发挥了重要的作用，其中在肺癌的一线治疗中，PD-1单抗Keytruda成为最主要的免疫治疗药物。2016年10月，FDA批准了Keytruda作为单药一线治疗存在PD-L1表达的EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌患者，从此，Keytruda药物进入了非小细..

近日，贝达药业宣布，其治疗ALK阳性的肺癌新药恩莎替尼的上市申请获得了我国CFDA的受理，有望成为我国国内第四款ALK抑制剂（前三款为克唑替尼、色瑞替尼和艾乐替尼）。恩莎替尼是贝达药业自主开发的小分子靶向药物，主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。之前的体外研究显示，恩莎替尼抑制ALK阳性细胞系的生长能力是克唑替尼的10倍以上..

KPI-121是Kala Pharma公司研发的干眼病药物，主要用于暂时缓解干眼病的症状和体征，治疗疗效为2周。近日，FDA受理了KPI-121的新药申请，若顺利获批上市，KPI-121将成为首个用于暂时缓解干眼病症状和体征的产品，包括治疗干眼耀斑。KPI-121新药申请的提交是基于一项II期研究和2项III期疗效和安全性研究（STRIDE-1，STRIDE-2）的试验结果。研究人员共选择了超过2..

SHR-1222是恒瑞医药研发的一种人源化抗SOST单克隆抗体，主要用于骨质疏松症的治疗。近日，国家药监局核准签发了SHR-1222注射液的《临床试验通知书》，这意味着SHR-1222的I期临床试验即将展开。骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、..

近日，天境生物科技有限公司宣布，其自主研发的免疫/炎症性疾病新药TJM2在美国获得了FDA的临床试验批件，可以进行临床研究。TJM2药物是天境生物自主研发的靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CFS）的人源化免疫球蛋白，主要可作用于促炎性细胞因子GM-CFS，从而治疗自身免疫性疾病的炎症反应和炎症性疾病。该药物如果进行临床试验成功，将主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎等风湿免疫性疾病及炎症性疾病的..

近日，信达生物宣布，其与礼来制药共同开发的抗PD-1单抗信迪利单抗注射液（达伯舒）正式获得我国CFDA的批准，主要用于治疗至少经过二线系统化疗后复发的难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。该药物的获批上市，表明我国自主研发的免疫治疗药物进入了新的阶段。霍奇金淋巴瘤是一种起源于B细胞的恶性肿瘤，虽然对放化疗比较敏感，但还是有一部分患者属于复发难治型霍奇金淋巴瘤，从而导致了患者的预后较差。‘信迪利单抗是信达生..

A4250是Albireo Pharma公司研发的一种首创的强效选择性回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，此前已在欧盟和美国获得治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）、Alagille综合征和原发性胆管炎（PBC）的孤儿药资格。不久前，A4250获得了欧洲药品管理局（EMA）授予的治疗胆道闭锁的孤儿药资格。胆道闭锁是一种罕见，却能威胁生命的肝脏疾病，目前尚没有获批的治疗药物。而A4250作为强..

Ogivir是印度生物技术公司百康与迈兰联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药，主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）。近日，欧盟委员会（EC）批准了Ogivir的上市申请。曲妥珠单抗是罗氏的一款超重磅产品，在2017年的全球销售额高达70亿美元。Ogivir作为曲妥珠单抗的生物仿制药，在临床治疗中能够显示出与之近似的疗效。在美国，Ogivir已于于20..

PARP是一种聚ADP核糖聚合酶，与细胞染色体的凋亡、分裂、重塑有着密切的关系，研究表明，BRCA1/2突变对PARP抑制剂敏感性骑着重要的作用。BRCA1/2是两种抑癌基因，主要与乳腺癌、卵巢癌有关，在调节机体细胞复制、DNA损伤、细胞生长方面起着重要作用，如果BRCA1/2发生突变，可导致乳腺癌、卵巢癌发生风险增加。目前，FDA批准上市的PARP抑制剂主要有olaparib，此药物是FDA批准..

近日，Precigen宣布，其研发的UltraCAR-T药物PRGN-3006被FDA批准了研究性新药申请，并即将进入1期临床研究，主要用于治疗复发/难治性急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征的患者。PRGN-3006药物是一种多基因的CAR-T细胞疗法，主要利用多基因载体进行非病毒基因的转移，从而更好的控制肿瘤细胞的凋亡。此次进行的1期临床研究主要是为了评估PRGN-3006在急性髓性白血病和骨髓..

罗沙司他是阿斯利康和合作伙伴Fibrogen共同研发的首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），注意用于治疗肾性贫血。12月18日，国家药监局（NMPA）率先批准了罗沙司他。罗沙司他可以通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，从而影响PH酶在维持低氧诱导因子（HIF）生成和降解速率平衡方面的作用，以达到纠正贫血的目的。在OLYMPUS和ROCKIES两项试验中..