Asparla是英国制药公司Shire研制的一种长效天冬酰胺特异性酶，近日，Asparla获得FDA批准作为多药化疗方案的一个组成部分，用于治疗1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病患者。
Asparlas的此次获批是基于该药在临床研究中表现出的天冬酰胺酶活性。试验中，124位B细胞系急性淋巴细胞白血病患者接受了Asparlas联合多药化疗一线治疗。
试验结果显示，接受每3周一次静脉注射Asparlas 2500U/m2治疗的患者可达到并维持最低血清天冬酰胺酶活性水平高于0.1U/mL。
安全性方面，最常见的（发生率≥10％）≥3级不良反应为转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和凝血异常。而在一项随机研究中，每3周一次静脉注射Asparlas与每2周一次注射Oncaspar（培门冬酶）具有可比的疗效和安全性。
Asparlas的获批，将为急性淋巴细胞白血病患者提供新的选择。