近日，一项发表在美国《癌细胞》杂志的研究发现，一种基于机体内天然蛋白质Tinagl1蛋白的重组药物，可以同时阻断乳腺癌细胞增长及向其他器官扩散的两个通道，可以显著抑制试验小鼠体内原发性肿瘤生长和自发性转移，从而有望成为治疗三阴乳腺癌的候选药物。三阴乳腺癌是一类预后较差，复发性较高且治疗手段缺乏的乳腺癌，主要是雌激素受体、孕激素受体和HER2受体均为阴性的乳腺癌患者。研究者发现Tinagl1相关基因..

近日，在第60届美国血液学年会上，科学家们通过研究，可以对患者机体自身免疫细胞进行遗传工程化修饰，从而使得免疫细胞识别并靶向作用于癌细胞，进而抑制癌细胞的再生，从而治疗急性髓性白血病患者。这种疗法被称之为CAR-T疗法。急性髓性白血病是最常见的一种急性白血病，患者预后较差，虽然CAR-T细胞疗法已经应用于治疗急性淋巴细胞白血病，但却无法有效治疗急性髓性白血病。在此次研究中，科学家利用CAR-T细胞..

达沙替尼是百时美施贵宝公司研发的第二代酪氨酸激酶抑制剂，此前已获批用于新诊断的Ph+CML-CP成人患者、对先前治疗药物（包括伊马替尼）具有耐药性或不耐受的慢性期、加速期、或骨髓或淋巴细胞期Ph+CML成人患者、对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者以及1岁及以上Ph+CML-CP儿童患者。近日，FDA通过优先审查程序批准了达沙替尼扩大适应症的申请，即联合化疗用于1岁及以上新确诊的..

BPI-23314是贝达药业自主研发的一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域口服小分子抑制剂，它可以通过特异性抑制BET家族蛋白，调控癌症相关基因的转录表达，从而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程，最终实现抑制肿瘤生长。近日，国家药品监督管理局受理了BPI-23314的药品临床试验申请。目前来看，BET蛋白的异常表达和功能失调与多种疾病关联，尽管这是一种极具潜力的抗肿瘤靶点，但这类药物大多还..

恩替卡韦大家想必都很熟悉，恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清转氨酶持续升高或肝脏具有活动性病变的慢性乙肝治疗。恩替卡韦已被各国慢性乙肝防治指南作为一线药物推荐，治疗慢性乙肝。我国已经将其纳入医保，应用比例极高。乙肝治疗需要坚持，我国本身作为乙肝大国，对乙肝用药的需求非常大，相信相关药物的发展，能够为我国乙肝患者带来更多获益。

近日，Idorsia公司宣布，其自主研发的抗凝血药物Selatogrel可以显著抑制血小板聚集，在其2期临床研究中治疗稳定冠状动脉疾病和急性心肌梗死的患者中效果较好。Selatogrel药物时一种P2Y12受体拮抗剂，在血小板的聚集过程中起到重要的作用，主要可以通过抗凝血机制用来治疗血栓类疾病。Selatogrel的抗凝血效果主要时通过2项二期临床研究数据，一项在346例稳定冠状动脉疾病患者中，随..

近日，Hookipa公司宣布，与吉利德公司达成的合作和许可协议已经完成了首个研究性的里程碑，此项协议主要是授权吉利德公司研究性沙粒病毒免疫技术，用于开发对HBV病毒和HIV病毒的免疫疗法。Hookipa所拥有的沙粒病毒技术，可以诱导抗原特异性细胞核病原体中和抗体，从而保持机体的免疫应答能力。目前Hookipa公司已经成功完成了预防巨细胞病毒感染的预防性疫苗的临床1期试验。即将开展的2期临床研究主要..

HTX-011是Heron Therapeutics生物技术公司研发的非阿片类在研止痛药，它是局部止痛药布比卡因和抗炎药物美洛昔康的固定剂量组合，主要用于术后疼痛管理。近日，FDA受理了HTX-011的新药申请，同时颁发了优先评审资格。作为一款非阿片类在研止痛药，HTX-011既能提供优异的疼痛缓解，同时还能减少对全身施用疼痛药物（如阿片类药物）的需求，以避免阿片类药物的毒副作用、滥用和成瘾的风险..

ASC21是歌礼制药有限公司研发的一种与NS5B聚合酶结合的核苷酸抑制剂，可以通过抑制NS5B聚合酶的活性阻止慢性丙肝病毒感染。近日，国家药品监督管理局受理了ASC21的临床试验申请。作为一种有效的泛基因型药物，ASC21的耐药基因屏障高，预计未来有望与拉维达韦联用，用于治疗难治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。在戈诺卫®和拉维达韦之后，ASC21已经是歌礼制药有限公司研发的第三款丙肝创新药..

泼尼松片作为一种用于过敏性和自身免疫性炎症疾病的药物，在治疗类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等症状上具有相对良好的疗效。类风湿性关节炎则作为以关节病变为主的自身免疫性疾病，对关节有棉线的影响，最终导致关节骨质的破坏，从而出现僵直、畸形以及其他功能障碍等。泼尼松片具有已经批准上市的其他厂家，因其疗效的关系，销售额并不低，所以也希望尚进泼尼松片的上市能够给患者带来获益。

近日，信达生物宣布，其研发的PD-1单抗信迪利单抗在其联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性或复发性的局部晚期食管鳞状细胞癌的三期临床研究中，完成了首例入组患者的给药。我国是世界上食管癌患者最多的国家，患者以鳞状细胞癌类型为主，食管癌患者除了化疗和放疗外，没有其他治疗选择，而免疫抑制剂为这些患者带来了新的希望。信迪利单抗是信达生物和礼来制药共同开发的PD-1单抗，通过特异性结合PD-1分子，从而激活淋巴细..

近日，Kala Pharma 公司宣布，其公司研发的暂时缓解干眼病症状和体征的新药KPI-121向FDA提交新药的新药申请已经受理。如果该药物能够获得审批，那么KPI-121将成为首个用于暂时缓解干眼病的药物。干眼病是一种影响眼表和泪液的疾病，可导致视觉障碍、炎症或不适等。目前，市面上批准的干眼病药物基本上都是慢性疗法，而针对急性症状或体征的干眼病药物则没有，KPI-121是一款短期干眼病治疗药物..

Ravicti（苯丁酸甘油酯）口服液是Horizon Pharma公司研发的一种氮结合剂，早先已经获批用于不能单用饮食蛋白限制和/或补充剂治疗的尿素循环障碍成人和儿童患者的长期管理。近日，FDA已经批准Ravicti口服液扩大适用人群，纳入了2个月以下患有尿素循环障碍的婴儿。尿素循环障碍是一种罕见的遗传性疾病，它是由尿素循环中的缺乏一种酶引起的，氮是蛋白质代谢所产生的废弃产物，尿素循环可将其从血液..

BXCL501是BioXcel Therapeutics公司研发的一种首创、专有的右美托咪定舌下膜制剂，主要用于急性激越的治疗。近日，美国FDA授予了BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。右美托咪定是一种选择性α2a受体激动剂，临床上常用于临床麻醉和镇静，而在临床研究中，BXCL501被证实具有抗激越作用。该公司目前正在开展一项I期研究，这是一项安慰剂对照、单剂量、剂量递增研究，预计招募60例..

近日，Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，其公司研发的升高中性粒细胞新药Rolontis向美国FDA提交了生物制品许可申请。Rolontis是一种长效粒细胞集落刺激因子，主要可以用来治疗中性粒细胞减少，此次许可申请主要是用于治疗化疗患者的中性粒细胞减少的症状。该药物提交许可申请，是基于两项三期临床研究结果，主要评估了Rolontis在升高中性粒细胞中的安全性和有效性。这两项研..