Suglat是安斯泰来与寿制药联合研发的一种选择钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，Suglat在2014年1月获批2型糖尿病适应症，而在不久前，Suglat用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案在日本获批。1型糖尿病是一种胰岛素缺乏性疾病，若胰腺中分泌胰岛素的β细胞被免疫系统破坏，便有可能发生这一疾病。而Suglat能够通过选择性抑制SGLT2，使肾小管中的葡萄糖不能顺..

近日，礼来公司宣布，其自主研发的治疗银屑病关节炎的新药ixekizumab的3b/4期临床研究达到了主要的临床终点，其临床结果比较积极。该临床研究是一项多中心、随机、头对头的临床研究，共纳入了566名银屑病关节炎患者，患者之前未接受过生物制剂类改善疾病空关节炎药物（DMARD）治疗。这些患者被随机分为两组，一组接受ixekizumab治疗，另外一组接受常用的adalimumab的治疗。试验周期为5..

近日罗氏旗下的Chugai宣布，已提交治疗NTRK阳性实体瘤新药entrectinib的新药上市申请（NDA）。entrectinib是一种新型的ROS1/TRK酪氨酸酶抑制剂，主要可以作用于NTRK1/2/3基因突变或ROS1基因融合，阻断其蛋白激酶的活性，从而导致癌细胞的死亡，可以治疗多种实体瘤，目前，该药正在非小细胞肺癌、胰腺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤等实体瘤中进行临床研究。entrecti..

国家药监局刚刚批准上市盐酸乙酰左卡尼汀片，用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。通过乙酰左卡尼汀转移酶在脑、肝脏及肾脏合成的乙酰左卡尼汀作为三甲基氨基酸酯，因其可促进肝脏脂肪酸β-氧化，防止运动神经传导速度的减缓，有助于神经细胞修复和再生，专家认为在缓解糖尿病周围神经病变具有良好的前景。原研药是乙酰左卡尼汀，商品名NICETILE，作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物1985年在意大利..

Lynparza是英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）合作研发的PARP抑制剂。近日，Lynparza获FDA批准作为维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的治疗。这是Lynparza被FDA批准的第四个适应症，而此次批准是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。根据研究结果..

罗氏新药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍效果显著Satralizumab是罗氏（Roche）旗下日本Chugai公司研发的一种完全人源化的IL-6单克隆抗体，能够抑制IL-6信号通路，并且抑制炎症产生和靶向AQP4-IgG的自身免疫抗体的生成。近日，该公司公布了Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床III期试验数据。这是一项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验，研究..

近日，百时美施贵宝公司宣布，其药物达沙替尼（dasatinib）获得欧盟CHMP支持批准，主要用于联合化疗，治疗已确诊的Ph+的急性淋巴细胞白血病的儿童患者。达沙替尼早在2006年被FDA批准用于对之前治疗药物产生了耐药或不耐受的Ph+的慢性髓性白血病慢性期成人患者或Ph+的急性淋巴细胞白血病患者。此后该药物也被批准用于Ph+的慢性髓系白血病慢性期患者的一线治疗。此次CHMP的获批，是基于一项二期..

近日，安进公司宣布，其英夫利昔单抗生物仿制药ABP710的生物仿制药已经向FDA提交了上市许可申请。该药物的原研药是强生研发的英夫利昔单抗，其商品名为Remicade，属于抗肿瘤坏死因子的单克隆抗体类药物，被多个国家批准用于类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎等疾病，具有一定的抗炎作用。该生物仿制药的上市许可申请是基于一项三期临床研究结果，该研究主要评估了与ABP710与原研药Remicade的疗..

创新抗肿瘤药物AZD0364国内已有药企获得独家研发授权。作为一种用于非小细胞肺癌和其他实体瘤的小分子细胞外信号调节激酶1/2（ERK1/2）抑制剂，AZD0364能够靶向抑制MAPK通路突变引发的肿瘤。ERK1 /2主要作用于细胞核内的部分转录因子，从而促进部分基因的转录和表达，与细胞增殖、分化具有密切关系。作为RAS/MAPK信号通路上的一个关键环节，对促使肿瘤生长具有着主要作用。目前，全球E..

HER2阳性乳腺癌新药neratinib临床III期数据公布Neratinib是Puma生物技术公司研发的靶向抗癌药物，主要与卡培他滨联用治疗HER2阳性乳腺癌。近日，该公司公布了neratinib的临床III期研究NALA的积极顶线数据。试验中研究人员选择了621位既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者，按照1:1的比例随机分配到两组，分别给予ner..

Lonafarnib是Eiger BioPharmaceuticals公司开发的一种口服法尼基转移酶抑制剂，主要用于丁型肝炎的治疗。不久前，该公司宣布Lonafarnib获FDA突破性疗法认定。丁型肝炎是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一，而且只会在乙肝病毒感染患者中发生。而与乙型肝炎相比，丁型肝炎会导致更严重的肝病，这与加速肝脏纤维化，肝癌和肝功能衰竭相关。Lonafarnib可以通过抑制异戊二烯..

近日，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Clovis公司的PARP抑制剂Rubraca作为单药疗法，用于接受含铂化疗病情缓解的复发性卵巢癌（上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）维持治疗。Rubraca是一种口服小分子的PARP抑制剂，可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，早在2016年12月，该药物就被FDA批准用于既往接受过2次及以上化疗、携带有BRCA突变的复发性卵巢癌患者的治..

近日，百济神州公司宣布，其研究的PD-1单抗替雷利珠单抗启动了两项一线疗法的全球3期临床研究，主要用于评估替雷利珠单抗联合化疗在治疗胃癌或食道癌中的效果。针对胃癌的研究是一项全球、随机、安慰剂对照、双盲的3期临床研究，该研究拟纳入720例不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的局部晚期患者。这些患者随机分为两组，一组给予替雷利珠单抗+标准化疗，一组给予安慰剂+标准化疗，比较两组的临床疗效和安全性。..

Xospata是日本药企安斯泰来研发的FLT3靶向制剂，在上月底获得了美国FDA的批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。Xospata的获批是1基于ADMIRAL临床研究..

Keytruda（中文商品名:可瑞达）是默沙东研发的PD-1肿瘤免疫药物，此前已获批用于晚期和转移性黑色素瘤的治疗。近日，欧盟委员会（EC）批准Keytruda用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。关键性III期临床研究EORTC1325/KEYNOTE-054的数据是此次批准的主要原因，该研究由默沙东与欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）合作开展，研究结果显示，与安慰..