Brixadi是Braeburn制药公司研发的一款可每周和每月使用一次的丁丙诺啡长效皮下注射剂，主要用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍。
近日，该公司宣布Brixadi获得了FDA暂时批准，用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者。
Brixadi的获批是基于一个全面的全球开发项目的安全性和有效性数据。包括7个随机、双盲、双模拟、阳性对照III期研究，总共入组了428例阿片依赖患者。
研究结果显示，与每日一次的标准治疗药物丁丙诺啡/纳洛酮舌下片相比，Brixadi可以提供更好的治疗效果。
需要注意的是，尽管FDA认为Brixadi已经达到所有必要的质量、安全性和疗效标准，但出于独占性的考虑，该药目前暂时不能在美国市场销售。