Lynparza是英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）合作研发的PARP抑制剂。近日，Lynparza获FDA批准作为维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的治疗。
这是Lynparza被FDA批准的第四个适应症，而此次批准是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。
根据研究结果，Lynparza与安慰剂相比，能够使无进展生存期（PFS）实现统计学显著和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低70%（HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p＜0.001）。随访41个月，Lynparza治疗组中位PFS尚未达到，安慰剂组为13.8个月。
Lynparza治疗组有60%的患者在治疗36个月内病情没有进展，安慰剂组为27%。
安全性方面，Lynparza的安全特征与之前的研究一致。
卵巢癌患者的预后往往较差，而Lynparza一线维持治疗能够将BRCAm晚期卵巢癌患者疾病进展或死亡风险显著降低70%，这对于未来让患者实现长期缓解是一个重要的进步。