近日，安进公司宣布，其英夫利昔单抗生物仿制药ABP710的生物仿制药已经向FDA提交了上市许可申请。
该药物的原研药是强生研发的英夫利昔单抗，其商品名为Remicade，属于抗肿瘤坏死因子的单克隆抗体类药物，被多个国家批准用于类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎等疾病，具有一定的抗炎作用。
该生物仿制药的上市许可申请是基于一项三期临床研究结果，该研究主要评估了与ABP710与原研药Remicade的疗效和安全性。研究结果显示，在疗效方面，治疗22周后，ABP710在主要终点方面达到了非劣效性的结果，在次要终点方面，两者的疗效也没有统计学意义上的差异。
我们期待该药物能尽快通过FDA审批，为更多的患者带来福音。