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国内仿药盐酸乙酰左卡尼汀片获批上市

时间:12-21-2018

国家药监局刚刚批准上市盐酸乙酰左卡尼汀片,用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

通过乙酰左卡尼汀转移酶在脑、肝脏及肾脏合成的乙酰左卡尼汀作为三甲基氨基酸酯,因其可促进肝脏脂肪酸β-氧化,防止运动神经传导速度的减缓,有助于神经细胞修复和再生,专家认为在缓解糖尿病周围神经病变具有良好的前景。

原研药是乙酰左卡尼汀,商品名NICETILE,作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物1985年在意大利上市,国内还没有进口。

有国外临床研究的结果显示,该药在治疗外周神经病变上,具有较好的效果,可以缓解疼痛症状,提高生活质量,同时毒副作用也小。而在国内的临床试验结果中,安全性也得到了肯定,研究数据显示能够为患者提供相对良好的治疗。