近日，百时美施贵宝公司宣布，其药物达沙替尼（dasatinib）获得欧盟CHMP支持批准，主要用于联合化疗，治疗已确诊的Ph+的急性淋巴细胞白血病的儿童患者。
达沙替尼早在2006年被FDA批准用于对之前治疗药物产生了耐药或不耐受的Ph+的慢性髓性白血病慢性期成人患者或Ph+的急性淋巴细胞白血病患者。此后该药物也被批准用于Ph+的慢性髓系白血病慢性期患者的一线治疗。
此次CHMP的获批，是基于一项二期临床研究，该研究主要评估达沙替尼联合化疗在一线治疗Ph+的急性淋巴细胞白血病的儿童患者的疗效和安全性，该研究的数据结果积极。