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百济神州启动替雷利珠单抗的两项三期临床研究

时间:12-19-2018

近日,百济神州公司宣布,其研究的PD-1单抗替雷利珠单抗启动了两项一线疗法的全球3期临床研究,主要用于评估替雷利珠单抗联合化疗在治疗胃癌或食道癌中的效果。

针对胃癌的研究是一项全球、随机、安慰剂对照、双盲的3期临床研究,该研究拟纳入720例不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的局部晚期患者。这些患者随机分为两组,一组给予替雷利珠单抗+标准化疗,一组给予安慰剂+标准化疗,比较两组的临床疗效和安全性。

针对食道癌的项目也是一项全球、安慰剂对照、随机双盲的3期临床研究,该研究拟纳入480例不可切除的复发性或转移性食道鳞状细胞癌的局部晚期患者,这些患者也随机分为两组,分别给予替雷利珠单抗和安慰剂联合标准化疗,比较两组的安全性和临床疗效。

我们期待这两项临床研究能够顺利进行,得到积极结果,从而为更多的患者带来新的治疗方案。