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GENFIT公司elafibranor治疗原发性胆管炎效果显著

2018-12-10 10:20

12月6日,GENFIT生物制药公司发布了其治疗原发性胆管炎药物elafibranor的II期临床试验数据。该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验,主要为了评估elafibranor对熊去氧胆酸(UDCA)缓解不足的成人原发性胆管炎患者治疗的疗效和安全性。研究分为3组,分别给予患者80毫克elafibranor、120毫克elafibranor和安慰剂治疗。试验结果显示,两种e..

普瑞金CART-BCMA疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤效果显著

2018-12-10 10:08

在12月1日-4日召开的第60届美国血液学会年会上,深圳普瑞金公司宣布了期靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA疗法的临床研究结果,该疗法主要用于治疗晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。研究选择了19例晚期复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者均接受了CARTP-BCMA治疗。研究结果显示,CART-BCMA的客观缓解率在一个月时为100%,其中1例患者达到了完全缓解,2例患者达..

罗氏一线治疗非小细胞肺癌免疫组合疗法获批

2018-12-10 09:47

今日,罗氏旗下Genentech公司宣布,其免疫组合疗法“Tecentriq (atezolizumab)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂(ABCP)”得到了FDA的获批,用于一线治疗没有EGFR/ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。在此之前,Tecentriq还获得了FDA的优先审批资格,用于治疗广泛期小细胞肺癌。Tecentriq是一种抗PD-L1的抗体,可通过阻断PD-L1与PD-1受体相结合..

阿尔茨海默症候选药物E2814即将开启I期临床试验

2018-12-10 09:39

E2814是卫材和伦敦大学学院(UCL)合作研发的一种抗tau蛋白单克隆抗体,主要用于阿尔兹海默症的治疗。明年初将开展E2814的I期临床试验。目前并没有治愈阿尔茨海默症的候选方法,而阿尔兹海默症在老年痴呆疾病类型中所占比例高达70%,是最为常见的类型,因此E2814开展临床试验的意义十分重大。E2814的作用机制是避免疾病进展过程中,tau蛋白在阿尔茨海默症患者大脑不同区域之间的传播,同时防止脑..

儿童多动症创新疗法到达III期临床终点

2018-12-07 14:52

儿童注意力缺陷多动障碍俗称多动症,一般在儿童3-6岁时开始出现,有可能持续到青少年和成年期,表现为注意力无法集中,多动,容易冲动。这是一种慢性大脑疾病,目前还未找到治愈的疗法,现有疗法只能帮助缓解症状。近日,Supernus公司宣布,其在药物SPN-812(viloxazine hydrochloride)在两项关键性3期临床试验中达到主要终点,预计在明年下半年向FDA递交新药申请,用于儿童多动症..

FDA接受Tecentriq用于一线治疗小细胞肺癌的申请

2018-12-07 09:47

今日,罗氏旗下的Genentech公司宣布,其为Tecentriq(atezolizumab)提交的补充生物制剂许可申请得到了FDA的接受,并授予优先审评资格,该药物主要用于与化疗(卡铂和依托泊苷)联用,一线治疗广泛期小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌中的主要类型之一,约占肺癌总数的15%,在小细胞肺癌中,约70%的患者为广泛期小细胞肺癌。小细胞肺癌的治疗主要以放化疗为主,还没有新一线疗法能够带来具有临..

抗格列卫耐药新药HQP1351一期临床研究数据积极

2018-12-07 09:35

近日,亚盛医药公布了其治疗对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性髓性白血病患者的新药HQP1351的一期临床试验数据,其结果比较积极。HQP1351是亚盛医药自主研发的口服第三代 BCR-ABL抑制剂,主要用于治疗耐药性的慢性髓性白血病患者。该一期临床研究主要是在中国患者中开展,共入组了100例对格列卫耐药的慢性髓性白血病患者。试验分为了11个剂量组,从1mg递增到60mg。研究结果显示,除60m..

他喹莫德有望治疗帕金森疾病

2018-12-06 16:41

近日,牛津大学的科学家们在研究中发现,一种尚未上市的药物他喹莫德(Tasquinimod,主要针对前列腺癌)或许能够通过控制诱发帕金森疾病的基因的功能,从而治疗帕金森疾病。根据研究发现,当帕金森疾病所影响的细胞逐渐出现问题时,许多重要的基因就会慢慢失去活性。而这些基因功能的关闭,便会导致随后病症的发生。研究者Caleb Webber教授表示,大脑中这些基因的关闭或许在帕金森疾病患者所发生的细胞损伤..

Kadcyla在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中达到主要终点

2018-12-06 15:09

近日,罗氏(Roche)宣布在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,其Kadcyla作为术后辅助疗法,到达了试验的主要终点。Kadcyla是一种抗体偶联药物(ADC),可以把化疗药物递送给HER2阳性癌细胞,同时减少对健康组织的损害。3期试验KATHERINE的目的是评估与赫赛汀相比,Kadcyla这种术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌中的有效性和安全性。结果显示,与赫..

诺华治疗脊髓性肌萎缩基因疗法Zolgensma获FDA优先审批资格

2018-12-06 09:50

近日,诺华公司宣布,该公司提交的的治疗1型脊髓性肌萎缩症的基因替代疗法Zolgensma许可申请获得FDA优先审批资格。脊髓性肌萎缩时优于SMN1基因缺陷或缺失造成的遗传疾病,会导致患者无法进行呼吸、吞咽、说话和行走等基本功能,如果不进行治疗,会导致患者出现瘫痪或死亡。Zolgensma是一种基因疗法,使用AAV9病毒载体将健康人的SMN基因导入到患者体内,从而让患者生成正常的SMN蛋白,改善患者..

国内自主研发PD-L1的III期临床即将开展

2018-12-06 09:47

SHR-1316注射液是我国医药企业自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。近期即将开展SHR-1316注射液的III期临床试验。目前国外同类产品有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab Injection于美国获批上市销售,国内尚无同类产品获批上市。国内有同类产品HN035、CS1001、KL-A167等正处于临床阶段。澳大利亚已经开始临床试..

诺华治疗急淋新药Kymriah完全缓解率高达82%

2018-12-06 09:35

12月1日-4日,第60届美国血液学年会在圣地亚哥举行,在此次会议上,很多血液疾病药物有了最新的进展,其中CAR-T疗法也是血液癌症的重要研发方向。诺华公司的Kymriah是第一款获得美国FDA批准的CAR-T疗法,在此次年会上,诺华公司也公布了两项长期的临床研究。在治疗青少年难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者的研究中,79例患者在接受治疗后24个月进行分析,在接受治疗后3个月,患者的完全缓解率..

艾美赛珠单抗注射液在华获批上市

2018-12-05 10:41

国家药品监督管理局在12月4日批准艾美赛珠单抗注射液的注册申请。作为用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的药物,艾美赛珠单抗注射液的上市为血友病带来福音。A型血友病又名抗血友病球蛋白缺乏症或第Ⅷ因子缺乏症,在遗传性凝血病中占首位,是由于X染色体上的抗血友病球蛋白基因突变。主要表现为出血倾向,出血部位广泛,常反复发生,可形成血肿,关节变形,死因多为颅内出血。作为血友病临床和患者急需的一种治疗..

Zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤结果积极

2018-12-05 09:46

在刚刚结束的第60届美国血液病学会上,百济神州公布了其药物Zanubrutinib在治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的2期临床研究数据。Zanubrutinib是百济神州的一款在研的BTK小分子靶向药物,主要作为单药或与其他药物联用对多种淋巴瘤进行治疗。此次公布的为套细胞淋巴瘤的相关数据。该研究为多中心、单臂、开放标签的2期临床研究,主要探讨Zanubrutinib单药治疗难治性/复发性套细胞淋..

百济神州新药tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤效果显著

2018-12-05 09:24

第60届美国血液病学会大会在圣地亚哥隆重举行,12月4日,会议结束,在大会过程中,百济神州公布了其新药tislelizumab(BGB-A317)治疗霍奇金淋巴瘤的临床试验结果。tislelizumab是一款在研的人源性单克隆抗体,可以特异性的与细胞表面的PD-1受体结合且能够最大限度的减少与其他免疫细胞潜在的负面相互作用。该研究是一项多中心、单臂2期临床研究,主要评估tislelizumab治疗..

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