Zirabev是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药,由美国制药巨头辉瑞研发,主要用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌的治疗。
近日,辉瑞宣布Zirabev已获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准。
在III期REFLECTIONS B739-03临床比较研究的数据中,Zirabev与安维汀在治疗晚期非鳞状NSCLC患者中的临床等效性得以证实,并且没有发现临床上有意义的差异。
如若Zirabev顺利上市,将有望造福更多的癌症患者。