甘露寡糖二酸是由中国海洋大学、上海药物研究所和绿谷制药联合开发的创新药物,不久之前,绿谷制药递交了该药物的上市申请,用于治疗轻中度阿尔兹海默症。
阿尔茨海默症的药物开发一直是备受挑战的,它是一种神经退行性疾病,虽然各类药物层出不穷,但都收效甚微。在11届Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference (CTAD)会议中,绿谷制药更新了阿尔兹海默症1类新药甘露寡糖二酸(GV-971)3期临床(CTR20140274,NCT02293915)数据。
在一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,研究人员通过36周的研究发现,相比安慰剂,甘露寡糖二酸 能够显着改善AD患者ADAS-Cog12项评分,使患者认知显着获益,同时MMSE评分11-14, 15-19 以及20-26各亚组患者认知同样具有统计学意义的改善。
若甘露寡糖二酸顺利上市,将有望进一步改善轻中度阿尔茨海默症患者生活质量。