登录

麦角钙化醇软胶囊获FDA批准

时间:12-14-2018

麦角钙化醇是美国普克公司研发生产的药物,主要用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。

近日,美国普克宣布麦角钙化醇已获FDA批准。

麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,美国普克累计研发投入约为100万美元,于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请。

据了解,维生素D2去年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的终端销售额约1.7亿元。

而麦角钙化醇软胶囊此次在美国获批,则意味着其具备了在美国上市的资格,它也将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。