Dorzagliatin是华领医药研发的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂（GKA），旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。近日，该公司公布了dorzagliatin首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。在这项随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究中，患者以2:1比例纳入dorzagliatin或安慰剂组，接受一天两次dor..

近日，三生制药HIF-PH抑制剂 HIF-117胶囊（SSS17 ）获批临床，适应症为治疗慢性肾病患者的贫血。肾性贫血为慢性肾脏病肾功能失代偿期主要并发症之一。随着病情的进展，相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加，肾性贫血患者较常规贫血难以纠正。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅能使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。此次 HIF-117胶囊获批临床为患..

今日，罗氏公司宣布，旗下研发的口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症患者的关键性3期试验中显著改善患者的运动功能，达到了试验的主要终点。此次试验是一项双盲、含安慰剂对照组的3期临床试验，在年龄2至25岁之间的2型和3型SMA患者接受了risdiplam的治疗。试验数据表明，治疗1年后，与安慰剂组相比，治疗组患者的运动功能评估量表（MFM-32）评分较基线时达到..

近日，罗氏旗下基因泰克公司宣布了Gazyva治疗增生性狼疮肾炎的最新临床试验结果，试验达到了主要和次要终点。此次试验是一项随机双盲，含安慰剂对照的2期多中心临床试验，试验结果表明，在接受治疗52周到76周之间，Gazyva组中40%的患者达到完全肾脏缓解，对照组的这一数值为18%。同时Gazyva与安慰剂相比，提高了患者的总肾脏缓解率。在安全性方面，Gazyva没有提高严重不良反应和严重感染的发生..

Imbruvica是艾伯维研发的一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥抗癌作用。近日，该公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，申请将靶向抗癌药Imbruvica与利妥昔单抗联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。此次补充新药申请的提交是基于III期E1912研究（NCT0204881..

近日，皮肤病制药公司Cassiopea SpA宣布，美国FDA已受理其clascoterone（1%浓度）霜用于治疗痤疮的新药申请，这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。此次申请基于一项III期临床试验的积极结果，研究结果显示：与基线相比，每个治疗组受试者的比例至少比基线减少两个百分点，第12周的IGA 分数为0或1，所有主要临床终点都有显著改善。我们期待药物早日获批，为皮肤科医生和患者提供..

Calquence是英国制药巨头阿斯利康研发的一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够通过永久性结合抑制BTK发挥作用。近日，该公司公布了Calquence一线治疗慢性淋巴细胞白血病III期ELEVATE-TN研究的首批数据。在这项随机、多中心、开放标签III期研究中，研究人员入组了535例既往未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者随机给予苯丁酸氮芥+obinutuzum..

近日 ，武田公司宣布，其蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）一线维持疗法，在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤成年患者的3期试验达到主要终点。 Ninlaro是首款获得FDA批准的口服蛋白酶体抑制剂，它可选择性地结合蛋白酶体的PSMB5亚基，并抑制它的活性。此次试验是一项随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床，试验结果显示，与安慰剂组相比，接受Ninlaro治疗的患者PFS显示出统..

近日，阿斯利康公布评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病III期ELEVATE-TN研究达到主要终点。此次试验是一项随机、多中心、开放标签III期研究，在既往未接受治疗（初治）CLL患者中开展，结果显示，Calquence+obinutuzumab组合疗法使疾病进展或死亡风险显著降低90%，Calquence单药疗法将疾病进展或死亡风险显著降低80..

CS1001-201是基石药业（苏州）有限公司研发的试验药物，近日，该公司公布了评价CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究的结果。研究共入组了29例患者，其中22例患者入组时疾病已处于IV期，8例患者已接受过二线治疗，6例患者已接受过三线及以上治疗。给予每三周一次1200mg CS1001静脉注射，直到疾病进展或不可耐受等，最长治疗时间为2年。随访..

近日，再生元公司宣布与赛诺菲共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显著优于化疗的良好疗效。此次试验是Libtayo作为单药疗法治疗PD-L1表达水平≥50%的NSCLC患者的3期临床，参与的患者患有IIIB，IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC，不适合进行化疗和放射治疗，也未接受过晚期疾病的全..

日前，百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗强直性脊柱炎，这是国内获批的首个阿达木单抗仿制药。阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能，阿达木单抗原研药（商品名：修美乐）由艾伯维研制，目前在我国获批成年中重度类风湿性关节炎、常规治疗效果不佳的成年中重度强直性脊柱炎和成年中重度慢性斑块状银屑病3个适应症。此次..

HBM4003是和铂医药研发的新一代全人源抗CTLA-4抗体，与第一代抗CTLA-4抗体相比，HBM4003在临床前研究中表现出更强的抗肿瘤活性和更低的系统药物暴露量，意味着其在临床疗效上可能有显著的提升。近日，该公司已在澳洲启动HBM4003针对晚期实体肿瘤患者的第一项全球临床试验，这也使其成为全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体。我们期待HBM4003在临床试验阶段能够取得积极结果，从而为..

吡咯替尼是恒瑞医药研发的一种新型口服 EGFR 家族（EGFR、HER2、HER4）的不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够通过与细胞内 EGFR 家族激酶区的 ATP 结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内 HER2 的同质和异质二聚体形成。近日，该公司公布了吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究的最新数据。在这项随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床研究中，研究人员入组了既往接..

日前，诺华旗下山德士的生物仿制药Ziextenzo获得美国FDA批准上市。Ziextenzo是一种“升白”药，用于提升患者体内的白细胞数量，活性药物为pegfilgrastim，这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（G-CSF）。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中..