登录

慢淋新药Calquence III期临床试验成功

时间:11-11-2019

Calquence是英国制药巨头阿斯利康研发的一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能够通过永久性结合抑制BTK发挥作用。

近日,该公司公布了Calquence一线治疗慢性淋巴细胞白血病III期ELEVATE-TN研究的首批数据。

在这项随机、多中心、开放标签III期研究中,研究人员入组了535例既往未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者随机给予苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法,或Calquence(100mg每日2次直至疾病进展)+obinutuzumab组合疗法,或Calquence单药疗法(100mg每日2次直至疾病进展)。

结果显示,:与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比,Calquence+obinutuzumab组合疗法使疾病进展或死亡风险显著降低90%、PFS实现统计学显著和临床意义的改善。

由此可见,Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病的效果显著,我们期待这款新药能够尽早获批,从而为慢淋患者带来新的治疗希望。