Imbruvica是艾伯维研发的一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥抗癌作用。
近日，该公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，申请将靶向抗癌药Imbruvica与利妥昔单抗联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。
此次补充新药申请的提交是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。研究入组了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。随机分配给予Imbruvica+利妥昔单抗治疗方案（n=354）或化学免疫治疗方案FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，n=175）。
结果显示，与FCR治疗组相比，Imbruvica+利妥昔单抗治疗组PFS和OS均显著提高。
由此可见，Imbruvica+利妥昔单抗方案治疗白血病的效果显著，我们期待这一方案能够尽早获批，从而为这类患者带来新的治疗希望。