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来那度胺胶囊人体生物等效性试验

适应症: 多发性骨髓瘤

项目用药: 来那度胺胶囊

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泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性

适应症: 多发性骨髓瘤

项目用药: 泊马度胺

多发性骨髓瘤新药Empliciti第二款3药方案欧盟获批

2019-08-30 09:14

Empliciti是百时美施贵宝和艾伯维共同开发的一种免疫调节性抗体,能够经由SLAMF7通路,通过自然杀伤细胞(NK cell)直接激活免疫系统;同时也能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子。此前,Empliciti联合来那度胺和低剂量地塞米松方案获已欧盟批准用于既往已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。近日,Empliciti联合泊马度胺和低剂量地塞米松EPd方案也获得了批准,用..

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在中国多发性骨髓瘤受试者中进行的新药I期研究

适应症: 多发性骨髓瘤

项目用药: daratumumab

多发性骨髓瘤新药Xpovio 2b期临床效果积极

2019-08-27 11:03

Xpovio是Karyopharm Therapeutics公司研发的一种首创的口服剂型的选择性核输出抑制剂,能够与核输出蛋白XPO1结合并抑制其功能,从而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白以及抗炎蛋白的核输出。近日,该公司公布了Xpovio治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的2b期临床试的积极结果。该试验共入组了122名平均接受过七种疗法,且病情发展迅速的患有三级复发/难治性多发性骨髓瘤的患者。给予Xpo..

GSK BCMA抗体偶联药在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤2期临床结果积极

2019-08-26 10:07

近日,葛兰素史克公司旗下研发的靶向B细胞成熟抗原的抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916),在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的关键性2期临床试验中获得积极结果。这是一项随机,开放标签的2期试验,该试验达到了主要临床终点,为患者的总缓解率(ORR)带来具有临床意义的显著改善。葛兰素史克公司将在今年内递交belantamab mafodotin..

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一项关于复发难治性多发性骨髓瘤的临床研究

适应症: 多发性骨髓瘤

项目用药: 注射用卡非佐米

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口服Ixazomib治疗初诊多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性研究

适应症: 初诊多发性骨髓瘤

项目用药: Ixazomib

多发性骨髓瘤新药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市

2019-07-16 09:13

Darzalex是医药巨头强生旗下杨森制药公司研发的全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,能够靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,主要用于多发性骨髓瘤的治疗。近日,该公司提交了一份生物制品许可申请,寻求批准皮下注射剂型Darzalex。此次生物制品许可申请的提交是基于II期临床研究PLEIADES(M..

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Daratumumab治疗初疗多发性骨髓瘤的亚太Ⅲ期研究

适应症: 多发性骨髓瘤

项目用药: Daratumumab

Darzalex皮下注射治疗多发性骨髓瘤III期临床获得成功

2019-07-15 11:31

近日,皮下注射剂型Darzalex 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究成功结束,研究表明,与目前的静脉注射制剂相比,皮下注射制剂Darzalex的药代动力学和疗效不亚于目前的静脉注射制剂,而且重要的是,提供了固定剂量的给药、较短的输注时间和较低的输注相关反应发生率的潜力。Darzalex IV已被证明是治疗多发性骨髓瘤的重要药物,皮下注射的治疗方式将成为多发性骨髓瘤新的治疗方案,为..

多发性骨髓瘤新药isatuximab美国申请上市

2019-07-12 09:19

Isatuximab是法国制药巨头赛诺菲研发的一种IgG1嵌合单克隆抗体,能够靶向浆细胞CD38受体,从而触发多种独特的作用机制,包括促进程序性肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。近日,isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请已获美国食品和药物管理局(FDA)受理。此次生物制品许可申请的提交是基于关键性III期研究ICARIA-MM的积极数据。在这项III期研究中,对比了isat..

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开放随机单剂量两周期两序列交叉生物等效性研究

适应症: 多发性骨髓瘤

项目用药: 来那度胺

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CX13-608治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I期临床试验

适应症: 复发或难治性多发性骨髓瘤

项目用药: CX13-608

达雷木单抗四药联合治疗多发性骨髓瘤Ⅱ期临床试验结束

2019-07-10 10:38

达雷木单抗是一种人源化、抗CD38IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。Genmab最近宣布,达雷木单抗联合VRD方案和单独使用VRD方案针对大剂量化疗和自体干细胞移植治疗的多发性骨髓瘤患者进行研究,结果表明,联合用药的患者发生..

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初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究

适应症: 初诊多发性骨髓瘤

项目用药: Ixazomib

多发性骨髓瘤新药达雷妥尤单抗中国获批

2019-07-08 09:53

达雷妥尤单抗是强生公司研发的一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,能够与肿瘤细胞表达的CD38结合,并通过多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。近日,达雷妥尤单抗获得了国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗最早于2015年获FDA批准,并成为首个批准用于治疗多发性骨髓..

多发性骨髓瘤新药Xpovio获美国FDA批准

2019-07-05 09:08

Xpovio是Karyopharm Therapeutics公司研发的一种核输出抑制剂,可以靶向核输出蛋白XPO1。近日,Xpovio获得了美国FDA的批准,用于联合地塞米松治疗既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫抑制剂、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次批准是基于IIb期STORM研究的缓解率数据加速批准,在这项国际性、多中心、单组..

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