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多发性骨髓瘤新药Empliciti第二款3药方案欧盟获批

时间:8-30-2019

Empliciti是百时美施贵宝和艾伯维共同开发的一种免疫调节性抗体,能够经由SLAMF7通路,通过自然杀伤细胞(NK cell)直接激活免疫系统;同时也能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子。

此前,Empliciti联合来那度胺和低剂量地塞米松方案获已欧盟批准用于既往已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

近日,Empliciti联合泊马度胺和低剂量地塞米松EPd方案也获得了批准,用于既往已接受至少2种疗法并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

此次批准是基于II期临床研究ELOQUENT-3的数据,在这项随机、阳性对照研究中,研究人员入组了117例既往已接受过至少2种疗法治疗失败的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。随机给予三药方案EPd或标准护理二药方案(泊马度胺+地塞米松,Pd)。

结果显示,与Pd治疗组相比,EPd治疗组疾病无进展生存期显著延长(中位PFS:10.25个月 vs 4.67个月)、进展或死亡风险显著降低46%。

由此可见,Empliciti联合泊马度胺和低剂量地塞米松EPd方案治疗多发性骨髓瘤的效果显著,是患者的良好选择。


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