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患者招募 招募不可切除肝细胞癌患者||PD-1

适应症: 肝细胞癌

患者招募 招募晚期实体瘤(肝细胞癌,胃癌/胃食管结合部癌)患者

适应症: 晚期实体瘤

PD-1和ICOS的双抗新药XmAb23104完成I期临床首例给药 05-10 09:12

XmAb23104是Xencor生物制药公司研发的一种同时靶向PD-1和ICOS的双特异性抗体,能够促进肿瘤选择特异性T细胞活化。近日,XmAb23104治疗晚期实体瘤的DUET-3研究试验完成了首例患者给药。这是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,研究目的是评估静脉输注XmAb23104针对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。我们期待XmAb23104能够顺利通过临床试验并获批,从而为广大恶性肿瘤患..

患者招募 PD1/CTLA4双抗治疗实体瘤及联合化疗药治疗G/GEJ癌

适应症: 晚期实体瘤

恶性肿瘤新药IBI318完成 I期临床研究首例患者给药 04-26 09:16

IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发的重组全人源IgG1双特异性抗体,可以通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2信号通路,及阻断PD-L1结合CD80信号通路,从而恢复T细胞激活及抗肿瘤功能。近日,IBI318治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究完成了首例患者给药,这项研究的主要目的是评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。由于能够同时靶向PD-1和PD-L1,因..

​恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌即将开启III期临床 04-12 09:15

SHR-1210是恒瑞医药研发的PD-1单抗,近日,美国FDA完成了对SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验的审查,准许开展临床III期试验;与此同时,该疗法的国内临床试验申请也获得了批准。在此前的Ib期试验中,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于晚期肝细胞癌治疗的客观缓解率达到了50%,而中位无疾病进展生存期则达到7.2个月,疗效显著。而此次挺进III期临床,则意..

患者招募 AK105(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

患者招募 AK105(抗PD-1抗体)或安慰剂联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗肝癌的三期临床获FDA批准 04-11 10:25

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的抗PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝癌患者的3期临床试验获得了美国FDA的批准。SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,又被称为卡瑞利珠单抗,用于实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗的临床试验已经在国内开展,且在18年已经提交了上市申请。而阿帕替尼也是恒瑞医药研发出来的针对胃癌患者的靶向药物,于2014年在我国上市。此次两种药物联合治疗肝癌的..

患者招募 AK105分别联合盐酸安罗替尼和贝伐珠单抗治疗不可切除肝癌

适应症: 肝细胞癌

默沙东公布Keytruda治疗肺癌伴肝脏或脑转患者的事后分析数据 04-03 10:15

近日,在美国亚特兰大举办的第110届美国癌症研究协会年会上,默沙东公布了其明星药物Keytruda治疗伴肝或脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的事后分析结果。该研究是一项安慰剂对照、随机、双盲的临床研究,共纳入了616例初治的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变,没有接受过系统治疗。将这些患者按照2:1的比例随机分配到Keytruda联合化疗组和安慰剂联合化疗组。在..

Keytruda(K药)在我国获批非鳞状非小细胞肺癌一线联合治疗 04-01 11:06

3月28日,默沙东制药公司宣布,其自主研发的Keytruda,俗称为K药的PD-1抗体,被我国药品监督管理局批准了扩大适应证的申请,可联合顺铂、培美曲塞一线治疗晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变。在此之前,Keytruda作为免疫治疗,被我国CFDA批准用于黑色素瘤的二线治疗。而作为新适应症的肺癌,早在17年就在美国获得了批准,18年9月也在欧洲获得批准,此次在我..

患者招募 SHR-1210联合化疗一线治疗晚期食管癌III期临床研究

适应症: 食管鳞癌

患者招募 PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究

适应症: 复发或转移鼻咽癌

国产PD-1新药信迪利单抗即将国内开售 02-26 09:05

信迪利单抗是信达生物和礼来制药合作开发的一种国产PD-1单抗,2018年12月24日,信迪利单抗已获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。据了解,信迪利单抗即将于3月底开售,其定价会低于市面同类进口药物。而除了淋巴瘤之外,信迪利单抗的其他20多项临床试验也正在进行之中,包括肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。可以预见,信迪利单抗上市之后,将会为复发或难..

患者招募 招募胃或胃食管结合部腺癌患者||PD-1

适应症: HER2阴性晚期胃癌

美国FDA批准了PD-1单抗Keytruda治疗黑色素瘤 02-21 12:35

近日,默沙东宣布,FDA批准了其PD-1单抗Keytruda用于完全切除后淋巴结转移的三期黑色素瘤患者的治疗。该研究是基于一项多中心、随机的三期临床研究数据。共选择了1019名完全切除的三期黑色素瘤患者,随机分配到Keytruda组和安慰剂组,研究结果显示,Keytruda组患者的无复发生存率显著延长,与安慰剂相比,Keytruda组患者的疾病复发和死亡风险降低了43%。此外,在不良反应方面,患者..

可瑞达联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌获FDA优先审查 02-20 09:23

可瑞达是默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型恶性肿瘤的潜力。阿昔替尼则是由美国辉瑞公司研发的一款口服的,多靶点的小分子抑制剂,此前已经获批用于晚期肾细胞癌的二线治疗。近日,美国食品和药物管理局(FDA)受理了可瑞达的一份补充生物制品许可,申请批准可瑞达联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌,该申请同时获得了FDA授予的优先审查资格。..

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