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比较Nivo Ipi 化疗治疗非小细胞肺癌

一项nivolumab 和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)的3 期、随机研究

患者权益
成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助
基本信息
性别
男女不限
年龄
18以上
适应症
非小细胞肺癌

药物名称 nivolumab

研究所处阶段 招募中

研究目的 在经组织学证实的IV 期NSCLC 受试者中比较nivolumab +伊匹木单抗联合化疗对比化疗的疗效

入选标准

1    1)男性或女性,年龄≥18岁
2    2)经组织学证实的IV 期非小细胞肺癌(NSCLC),且为鳞状或非鳞状组织学的受试者。
3    3)先前未接受针对IV 期疾病的系统治疗。
4    4)ECOG 体能状态评分≤1
5    5)受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析
6    6)受试者的PD-L1 免疫组化试验结果必须可用于随机分组,或其PD-L1 检测将由中心实验室在筛选期开展。

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排除标准

1    1)有已知 EGFR突变或 ALK易位的参与者。
2    2)    患有未经治疗的CNS 转移受试者
3    3)受试者有癌性脑膜炎
4    4)既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4 抗体治疗,或 任何其他以T 细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物
5    5)    既往有恶性肿瘤
6    6)做过大手术或有严重创伤的受试者,其手术或创伤的影响必须在首次 治疗之前至少14 天已消除
7    7)患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。

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