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可瑞达中国获批第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌

时间:10-8-2019

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,此前已在国内获批用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,以及联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

近日,可瑞达再次获批作为一种单药疗法一线治疗证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

此次批准是基于一项国际性、随机、多中心、开放标签、阳性药物对照试验,研究人员入组了不适合手术切除或根治性放化疗的III期非小细胞肺癌、转移性非小细胞肺癌、肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且先前未接受过系统治疗的转移性疾病的非小细胞肺癌患者。对中国患者进行全球研究的扩展结果显示,与化疗相比,可瑞达单药疗法治疗肿瘤表达PD-L1的患者使总生存期实现统计学意义的显著改善。

由此可见,可瑞达治疗PD-L1阳性肺癌的效果显著,是患者的良好选择。

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