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招募初治的小细胞肺癌患者

适应症: 小细胞肺癌

项目用药: PD-1,BGB-A317

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招募一线治疗失败的晚期肝癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,Pembrolizumab

恒瑞提交PD-1两项新适应症(食管鳞癌和非小细胞肺癌)上市申请

2019-09-16 10:26

近日,恒瑞公司发布公告称,国家药品监督管理局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。此次申请是基于一项 III 期临床研究,研究结果表明,对于一线的晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者,接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂治疗对比培美曲塞加卡铂一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。我们期待申请尽快通过审..

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招募初治的晚期食管鳞癌患者

适应症: 食管鳞状细胞癌

项目用药: PD-1,nivolumab

君实PD-1单抗特瑞普利单抗治疗肺癌结果公布

2019-09-12 10:19

近日,君实生物在2019年世界肺癌大会上,公布了其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗在治疗用了EGFR-TKI治疗失败存以及存在EGFR敏感突变的晚期肺癌患者中的结果。该结果是来自于一项多中心、开放、单臂的2期临床研究,共纳入了40例存在EGFR-TKI耐药或者复发后存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者,患者均接受特瑞普利单抗联合化疗,研究结果显示,用药12周后,患者的客观缓解率为32.5%..

肾癌一线治疗新方案可瑞达+阿昔替尼获欧盟批准

2019-09-09 09:20

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,已获批用于多种类型恶性肿瘤的治疗。近日,可瑞达获得了欧盟委员会(EC)的批准,联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物阿昔替尼用于一线治疗晚期肾细胞癌患者。此次批准是基于关键III期临床研究KEYNOTE-426(NCT02853331)的结果,试验结果显示,与晚期肾细胞癌一线标准护理药物舒尼替尼相比,可瑞达+阿昔替尼方案将死亡风险降低了47%,..

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招募初治的复发或转移鼻咽癌患者

适应症: 鼻咽癌

项目用药: 替雷利珠单抗

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招募初治的晚期食管鳞癌患者

适应症: 食管鳞状细胞癌

项目用药: 信迪利单抗

君实生物特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获新突破

2019-08-19 12:25

近日,君实生物宣布,其自主研发的PD-1单抗:特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤获得了突破性进展,在此之前,特瑞普利单抗在18年12月份被批准用于局部晚期或转移性黑色素瘤。近年来,恶性黑色素瘤在我国的发病率呈现上升趋势,其中黏膜黑色素瘤是我国的主要亚型,该类型黑色素瘤容易出现转移,预后较差,PD-1单药治疗效果也极其有限此次突破性进展的研究是在晚期黏膜黑色素瘤中应用特瑞普利单抗联合阿..

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招募初治的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: 信迪利单抗

复宏汉霖HLX10联合化疗一线治疗晚期或转移性肺鳞癌启动三期临床研究

2019-08-16 10:41

近日,上海复兴医药旗下的复宏汉霖公司宣布,其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10启动三期临床研究,主要与卡铂/白蛋白紫杉醇化疗方案联合,一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌。HLX10是PD-1单抗注射液,与之前在我国上市的K药和O药均属于同类药物,目前该药物被批准用于多项临床研究,用于实体瘤的治疗已在台湾地区进行一期临床,也被我国药监局和FDA批准临床;该药物联合顺铂+5-氟尿嘧啶..

肾癌一线新方案可瑞达+阿昔替尼获欧盟CHMP推荐批准

2019-07-31 09:45

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,而阿昔替尼则是辉瑞研制的一种口服疗法,可抑制包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3在内的酪氨酸激酶,从而抑制肿瘤生长、血管生成和癌症进展。近日,可瑞达+阿昔替尼方案获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于一线治疗晚期肾细胞癌患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-426(NC..

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招募治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: PD-1、Sitravatinib和替雷利珠单抗

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评价抗 PD-1 抗体 AK105 治疗选定的晚期或转移性实体瘤的有效性和 安全性的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究

适应症: 晚期实体瘤

项目用药: AK105

三阴乳腺癌新方案可瑞达+化疗III期临床效果积极

2019-07-31 09:44

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,已获批用于多种恶性肿瘤的治疗。近日,该公司公布了可瑞达联合化疗治疗三阴性乳腺癌患者的III期临床研究KEYNOTE-522的数据。这是一项随机、双盲III期研究,研究人员入组了1174例患者,正在调查可瑞达联合化疗与安慰剂联合化疗作为新辅助疗法、随后可瑞达与安慰剂作为辅助疗法,用于三阴乳腺癌患者的治疗。其结果显示,可瑞达联合化疗显著改善..

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招募初治的鼻咽癌患者

适应症: 复发或转移鼻咽癌

项目用药: PD-1,BGB-A317注射液

肺癌一线新药Opdivo III期临床效果积极

2019-07-26 09:16

Opdivo是肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期临床研究CheckMate-227的更新数据。这是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细胞肺癌患者。其结果显示,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%..

结肠癌新方案Stivarga+Opdivo即将开启临床试验

2019-07-23 09:40

Stivarga是拜耳研发的一款多激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种激酶,其中包括介导血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的激酶。Opdivo是BMS/小野制药株式会社研发的一种PD-1抑制剂,能够帮助恢复抗肿瘤免疫反应,可以通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症。近日,拜耳、百时美施贵宝和小野制药株式会社已签订临床合作协议,评估Stivarga联合Opdivo用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌患者..

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