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Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究

适应症: 肝细胞癌

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nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌

适应症: 食管鳞状细胞癌

复宏汉霖HLX10联合化疗一线治疗晚期或转移性肺鳞癌启动三期临床研究

08-16 10:41

近日,上海复兴医药旗下的复宏汉霖公司宣布,其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10启动三期临床研究,主要与卡铂/白蛋白紫杉醇化疗方案联合,一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌。HLX10是PD-1单抗注射液,与之前在我国上市的K药和O药均属于同类药物,目前该药物被批准用于多项临床研究,用于实体瘤的治疗已在台湾地区进行一期临床,也被我国药监局和FDA批准临床;该药物联合顺铂+5-氟尿嘧啶..

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PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究

适应症: 鼻咽癌

肾癌一线新方案可瑞达+阿昔替尼获欧盟CHMP推荐批准

07-31 09:45

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,而阿昔替尼则是辉瑞研制的一种口服疗法,可抑制包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3在内的酪氨酸激酶,从而抑制肿瘤生长、血管生成和癌症进展。近日,可瑞达+阿昔替尼方案获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于一线治疗晚期肾细胞癌患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-426(NC..

三阴乳腺癌新方案可瑞达+化疗III期临床效果积极

07-31 09:44

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,已获批用于多种恶性肿瘤的治疗。近日,该公司公布了可瑞达联合化疗治疗三阴性乳腺癌患者的III期临床研究KEYNOTE-522的数据。这是一项随机、双盲III期研究,研究人员入组了1174例患者,正在调查可瑞达联合化疗与安慰剂联合化疗作为新辅助疗法、随后可瑞达与安慰剂作为辅助疗法,用于三阴乳腺癌患者的治疗。其结果显示,可瑞达联合化疗显著改善..

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信迪利单抗联合TP方案治疗一线食管鳞癌的研究

适应症: 食管鳞状细胞癌

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信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于肝细胞癌的II/III期研究

适应症: 肝细胞癌

肺癌一线新药Opdivo III期临床效果积极

07-26 09:16

Opdivo是肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期临床研究CheckMate-227的更新数据。这是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细胞肺癌患者。其结果显示,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%..

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评估Sitravatinib与Tislelizumab联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究

适应症: 非小细胞肺癌

结肠癌新方案Stivarga+Opdivo即将开启临床试验

07-23 09:40

Stivarga是拜耳研发的一款多激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种激酶,其中包括介导血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的激酶。Opdivo是BMS/小野制药株式会社研发的一种PD-1抑制剂,能够帮助恢复抗肿瘤免疫反应,可以通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症。近日,拜耳、百时美施贵宝和小野制药株式会社已签订临床合作协议,评估Stivarga联合Opdivo用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌患者..

恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗单抗获得胃癌、肝癌三期临床试验批件

07-17 10:14

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在..

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评价抗 PD-1 抗体 AK105 治疗选定的晚期或转移性实体瘤的有效性和 安全性的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究

适应症: 晚期实体瘤

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PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究

适应症: 复发或转移鼻咽癌

免疫疗法可瑞达每6周一次给药方案在美国进入审查

07-11 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。近日,可瑞达的6份补充生物制品许可已获美国食品和药物管理局(FDA)受理,纳入每六周一次的给药方案,具体为每6周一次400mg静脉输注给药,用于治疗黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。目前,可瑞达的给药方案为每3周一次200mg,若..

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HX008注射液在黑色素瘤患者中的II期临床研究

适应症: 黑色素瘤

康方生物PD-1/VEGF双抗体新药AK112在美国获批临床

07-04 10:26

近日,康方生物宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双抗体药物AK112在美国获得了FDA的临床许可,预示着该药物即将在美国开展1期临床研究。AK112是康方自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体药物,可以同时阻断PD-1和VEGF两个通路,可以用于治疗肝癌、胃癌、微卫星稳定的结直肠癌患者,这些患者对单独的PD-1抗体治疗效果不是很好,PD-1和VEGF的双特异抗体药物,可以产生协同抗肿瘤作用,从而..

复星医药PD-1单抗HLX10在我国启动三期临床研究

07-04 09:34

近日,上海复星医药公司旗下的复宏汉霖宣布,其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体HLX10将在中国开展三期临床研究,主要评估HLX10或安慰剂联合顺铂+5氟尿嘧啶一线治疗食管鳞癌患者的效果。HLX10市复宏汉霖自相互研发的创新型PD-1单抗,在此之前,该药物还在台湾地区进行针对实体瘤的1期临床研究。目前,在国内上市的PD-1单抗有我们比较熟悉的O药和K药,我们期待该药物能够顺利开展临床,为更多..

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