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恒瑞提交PD-1两项新适应症(食管鳞癌和非小细胞肺癌)上市申请

时间:9-16-2019

近日,恒瑞公司发布公告称,国家药品监督管理局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。

此次申请是基于一项 III 期临床研究,研究结果表明,对于一线的晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者,接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂治疗对比培美曲塞加卡铂一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

我们期待申请尽快通过审批,为患者带来更多的治疗选择。

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