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肾癌一线新方案可瑞达+阿昔替尼获欧盟CHMP推荐批准

时间:7-31-2019

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,而阿昔替尼则是辉瑞研制的一种口服疗法,可抑制包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3在内的酪氨酸激酶,从而抑制肿瘤生长、血管生成和癌症进展。

近日,可瑞达+阿昔替尼方案获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于一线治疗晚期肾细胞癌患者。

此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-426(NCT02853331)的数据,在这项随机、多中心、开放标签研究中,研究人员入组了861例既往未接受系统疗法的晚期肾细胞癌患者,随机给予可瑞达+阿昔替尼方案或舒尼替尼治疗。

结果显示,中位随访12.8个月,可瑞达+阿昔替尼治疗组总生存期显著高于舒尼替尼组(OS率:89.9% vs 78.3%),无进展生存期也显著更高(中位PFS:15.1 个月vs 11.1个月)。

由此可见,可瑞达+阿昔替尼一线治疗肾癌的效果优于舒尼替尼,是患者的良好选择。

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