Darzalex是强生公司研发的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，能够靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者。
此次批准是基于III期研究MAIA（MMY3008）数据。研究入组了新诊且不适合高剂量化疗和不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者，随机给予DRd或Rd方案治疗。
结果显示，在中位随访28个月时，与Rd治疗组相比，DRd治疗组疾病进展或死亡风险显著降低44%。DRd治疗组中位PFS尚未达到，Rd治疗组中位PFS为31.9个月。
由此可见，Darzalex+Rd新三药方案治疗多发性骨髓瘤的效果显著，未来或将为多发性骨髓瘤患者带来新的希望。