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治疗多发性骨髓瘤的联合方案Darzalex+来那度胺+地塞米松提交欧盟申请

时间:3-29-2019

近日,强生旗下的杨森公司宣布,其治疗多发性骨髓瘤的三药方案Darzalex+来那度胺+地塞米松(DRd)向欧洲药品管理局(EMA)提交了申请,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者。

Darzalex是首个CD38抗体药物,可介导免疫反应,从而诱导肿瘤细胞的死亡。除了可以用于多发性骨髓瘤的治疗,该药物还可被用于淋巴瘤、白血病等血液疾病的治疗。

此次申请是基于一项三期临床研究结果,主要评估三药方案DRd和两药方案Rd在初次诊断的多发性骨髓瘤患者中的疗效。

研究结果显示,与Rd组相比,DRd组患者的中位无进展生存期和缓解率显著提高,DRd治疗的死亡风险或疾病进展科显著降低44%。

此外,在安全性方面,DRd组的患者不良反应发生率与以往研究一致。

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