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口服胰岛素胶囊ORMD-0801公布最新临床试验结果

11-18 11:27

近日,合肥天麦生物科技发展有限公司与以色列奥拉姆德制药公司共同研发的口服胰岛素创新药ORMD-0801公布了积极的IIb 期临床试验结果。此次试验是口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者中进行的安慰剂对照、双盲、随机、90天剂量范围IIb期试验,试验结果显示,每日一次口服胰岛素胶囊、治疗3个月后,患者血糖明显降低,并且可以控制体重。另外,试验结果在显示出良好降糖效果的同时,还显示出了优异的安全性特..

糖尿病新药dorzagliatin关键III期临床成功

11-14 10:14

Dorzagliatin是华领医药研发的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂(GKA),旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。近日,该公司公布了dorzagliatin首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。在这项随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究中,患者以2:1比例纳入dorzagliatin或安慰剂组,接受一天两次dor..

长效胰岛素Toujeo Gla-300治疗儿童和青少年1型糖尿病3期临床达到终点

11-05 12:20

近日,赛诺菲宣布,长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的三期临床实验中,达到了非劣效性这一主要终点。此次临床试验是在6至17岁之间,糖化血红蛋白水平在7.5%和11.0%之间的1型糖尿病患者中,验证与Toujeo Gla-100相比,Toujeo Gla-300降低HbA1c水平,以及管理血糖波动的有效性。Toujeo ..

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准用于胰岛素泵

10-25 10:42

Fiasp是一种速效胰岛素,用于静脉输注或皮下每日多次注射治疗糖尿病成人患者,在餐前给药或在餐后20分钟内给药。近日,诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。此次批准基于FDA对ONSET 5临床试验结果,该试验表明Fiasp用于胰岛素泵在糖尿病成人患者治疗中的疗效和安全性,Fiasp在胰..

糖尿病新药Fiasp美国获批

10-25 09:24

Fiasp是糖尿病巨头诺和诺德研发的第一款也是唯一一款没有餐前给药建议的速效餐时胰岛素注射液,在用餐前给药或在开始进餐后20分钟内给药。近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Fiasp 100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。此次标签扩展是基于FDA对ONSET 5临床试验数据的审查,其证实了Fiasp用于胰岛素泵在糖尿病成人患者治疗中的疗效和安全..

2型糖尿病新药替格列汀上市申请获NMPA受理

09-26 09:10

替格列汀是日本药企田边三菱制药公司研发的一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了替格列汀20mg片剂的监管申请文件,用于治疗2型糖尿病。据了解,替格列汀每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平,而且不需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整,因此可用于广泛的2型糖尿病患者。我们期待这款新药能够尽早获批上市,从而为2型糖尿病患者带来一种新的治疗选择..

1型糖尿病新药TTP399 2期临床结果积极

09-24 09:06

TTP399是vTv Therapeutics公司研发的一种肝选择性葡萄糖激酶(glucokinase,GK)激动剂,其仅在肝脏中激活葡萄糖激酶,可获得最优异的葡萄糖控制效果。近日,该公司公布了TTP399在名为Simplici-T1的2期临床试验中治疗1型糖尿病患者的第1部分的新添试验数据。这是一项多中心、随机、双盲、适应性研究,其结果显示,TTP399具有良好耐受性,服用后没有严重低血糖、糖尿..

Lexico治疗1型糖尿病的双效抑制剂Zynquista效果积极

08-13 09:53

近日,Lexicon公司宣布,其自主研发的双效抑制剂Zynquista(sotagliflozin)治疗1型糖尿病的效果较好,且对患者心血管、肾功能的影响较为积极。Zynquista是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,在今年4月份的时候,获得了欧盟的批准,用于胰岛素的辅助治疗,从而控制1型糖尿病患者的血糖。在此次公布的数据中,受试者接受了52周的Zynquista治疗,研究结果显示,Zyn..

1型糖尿病新药,索格列净治疗效果显著

08-09 09:51

索格列净是最初由Lexicon Pharmaceutical开发的一种钠—葡萄糖协同转运蛋白SGLT1和SGLT2的双效口服抑制剂,于2019年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,作胰岛素的辅助疗法,用于最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者,这也是首款获批的SGLT1/SGLT2双效口服降糖药。在此前进行的临床试验中,1型糖尿病患者接受200mg或400mg的sotaglifloz..

欧盟批准更新Forxiga适应证标签,可降低心血管死亡风险

08-08 14:13

近日,阿斯利康公司宣布,欧盟批准了其治疗2型糖尿病药物Forxiga(dapagliflozin)更新适应证标签,认为该药物可以显著降低糖尿病患者心衰住院及心血管死亡风险。Forxiga是一种选择性SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏SGLT2的表达,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从而降低患者的血糖。该批准是基于一项Forxiga心血管预后研究,共纳入了1.7万例患者。研究结果显示,Forxiga可显著降低..

用细胞疗法代替缺失细胞是糖尿病患者治疗的新希望?

07-26 10:59

目前糖尿病治疗研究方向主要是破坏产生胰岛素的β胰腺细胞和胰岛素治疗,但随着糖尿病患者出现胰岛素抵抗,胰岛素对降低血糖的作用越来越小。现今,细胞疗法是开发治愈性糖尿病疗法的最大希望之一,特别是1型糖尿病。替换缺失的胰岛素生成细胞可能恢复正常的胰岛素生成。美国糖尿病研究所(DRI)正在开发一种生物工程微型器官,其中胰岛素生成细胞被封装在一个保护屏障内。在一项I/II期临床试验中,欧洲首例采用这种方法治..

达格列净首仿药申请上市

07-24 12:06

近日,药品评审中心受理了山东鲁抗达格列净片治疗2型糖尿病的上市申请,为我国达格列净片首仿产品。2017年3月10日,达格列净进入中国作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制,为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。鲁抗的首仿药可为患者提供更多的选择空间,减轻患者的经济负担,我们期待早日通过审批上市,为患者带来更多的选择用药机会。

正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评

07-23 09:43

二甲双胍是一种改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。在临床应用中,二甲双胍可以联合多种降糖药使用,也是2型糖尿病的首先用药。近日,正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”(商品名称“泰白”)获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,这也是第7家盐酸二甲双胍缓释片过评的企业。相信在不久的未来,正大天晴盐酸二甲双胍缓释片将会为2型糖尿病..

1型糖尿病新药达格列净英国获批

07-16 09:12

达格列净是英国制药巨头阿斯利康研发的一种首创选择性SGLT2i,可以通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血糖水平。近日,达格列净获得了英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的推荐批准,用于体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水平的1型糖尿病患者的治疗。此次推荐批准是基于2个III期临床研究DEPICT-1(NCT022..

2型糖尿病新药度拉鲁肽III期临床成功

06-28 09:08

度拉鲁肽是美国制药巨头礼来研发的一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,它的作用机制与天然激素GLP-1类似,能够促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌,具有降糖效果强、低血糖风险较低、同时具有减肥效果和使心血管获益的优势。近日,该公司宣布度拉鲁肽治疗2型糖尿病的III期研究AWARD-11达到了优越性主要疗效终点。这是一项随机、双盲、平行组III期研究,研究人员入组了1842例用二甲双胍治疗..

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