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糖尿病新药URLi获欧盟CHMP推荐批准

时间:2-11-2020

URLi是赖脯胰岛素的一种新型、速效制剂,目前正评估用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者,更好地管理血糖水平。

近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准URLi用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。

此次积极意见的发布是基于在1型和2型糖尿病患者中开展的临床药理学研究以及PRONTO临床项目的研究,比较了URLi与优泌乐分别联合甘精胰岛素或德谷胰岛素的疗效和安全性。

结果显示,在治疗第26周,URLi在A1C相对基线降低方面非劣效于优泌乐,且URLi在严重低、夜间、总体低血糖率方面没有显著差异。

由此可见,优泌乐治疗糖尿病的效果显著,是患者的良好选择。

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