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1型糖尿病新药Fiasp获美国FDA批准

时间:1-8-2020

Fiasp是糖尿病巨头诺和诺德研发的唯一一种新一代、超快速起效的餐时胰岛素,其是门冬胰岛素的一种新配方,添加了2种新赋形剂,能够可确保药物更及时、快速和更好的被吸收,从而使胰岛素更迅速的起效。

近日,Fiasp获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为一种新的餐时胰岛素用于糖尿病儿童患者。

此次获批是基于IIIa期研究ONSET-7的结果,在这项26周、部分双盲、基础-餐时、达标治疗研究中,研究人员共入组777例儿童和青少年1型糖尿病患者,分别给予Fiasp在进餐时注射(开始进餐前0-2分钟)或开始进餐后20分钟注射或常规门冬胰岛素在进餐时注射(开始进餐前0-2分钟),研究中,所有患者同时接受基础胰岛素Tresiba治疗。

结果显示,当用作基础+餐时胰岛素方案的一部分时,与常规门冬胰岛素相比,Fiasp可以更好地控制血糖水平。

由此可见,Fiasp治疗1型糖尿病的效果显著,是患者的良好选择。

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