索格列净是最初由Lexicon Pharmaceutical开发的一种钠—葡萄糖协同转运蛋白SGLT1和SGLT2的双效口服抑制剂,于2019年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,作胰岛素的辅助疗法,用于最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者,这也是首款获批的SGLT1/SGLT2双效口服降糖药。
在此前进行的临床试验中,1型糖尿病患者接受200mg或400mg的sotagliflozin治疗24周之后,能够有效HbA1c水平降低0.4%,临床收益显著,而安慰剂没有降低HbA1c水平。
由此可见,索格列净治疗1型糖尿病的效果显著。目前,索格列净治疗2型糖尿病的临床三期试验正在进行之中,我们期待其能够顺利获批,从而为2型糖尿病患者也带来新的治疗选择。