近日，赛诺菲对外宣布其CD38单抗isatuximab联合标准护理（泊马度胺+地塞米松，pom-dex）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的生物制品许可申请获得FDA批准，isatuximab将成为FDA批准的第二款治疗多发性骨髓瘤的CD38单抗药物。
此次申请是基于一项随机、多中心、开放标签的III期临床研究，研究结果显示：isatuximab联合pom-dex可以显著延长R/R MM患者的无进展生存期(PFS)，达到改善PFS的主要终点，不良事件终止治疗的患者比例和因不良事件死亡的患者比例均低于pom-dex治疗组。
我们期待药物尽快通过审批，为患者带来新的治疗选择。