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多发性骨髓瘤新疗法CT053获美国FDA授予孤儿药资格

时间:9-3-2019

CT053是科济生物医药(上海)有限公司研发的一种抗BCMA CAR-T细胞疗法。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了CT053治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。

根据此前的一项探索性I期临床研究的数据,24例复发难治性多发性骨髓瘤患者接受CT053治疗后,有19例显示完全缓解,完全缓解率达79.2%。

由此可见,CT053治疗多发性骨髓瘤的效果显著,我们期待这一疗法能够尽早获批,从而为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗希望。

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