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Darzalex-VTd疗法获FDA批准 用于一线治疗多发性骨髓瘤

时间:9-27-2019

杨森公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex,与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺和地塞米松联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,用于一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。

该疗法的批准是基于一项3期试验临床数据。试验结果表明,与VTd组相比,Darzalex-VTd组达到严格完全缓解(sCR)的比率更高,无进展生存期(PFS)也有所改善;巩固治疗后,与VTd组相比,Darzalex-VTd组达到优秀部分缓解率的比例更高,达到完全缓解的比例也明显高于VTd组,此外,Darzalex-VTd组的微小残留病灶(MRD)阴性率也高于VTd组这一批准为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。


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