近日，美国FDA接受了日本Daiichi-Sankyo公司提交的关于Quizartinib的新药申请，并授予其优先审批资格。
Quizartinib是一款FLT3抑制剂，主要用于治疗携带有FLT3-ITD基因突变的复发获难治性急性髓性白血病（AML）患者。
此项优先审批资格是基于一项关键性的三期临床试验结果。该研究选择了367名复发获难治性的FLT3-ITD阳性的AML患者，这些患者随机分为两组，分别接受了Quizartinib单药治疗和挽救化疗治疗。
研究结果显示，Quizartinib与挽救化疗相比，可以将患者的死亡风险降低24%，延长患者的总生存期。
如果该药物获得了审批，那么复发或难治性FLT3-ITD基因突变的AML患者就可能获得新的治疗方案。