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治疗急性白血病药物CX-01获FDA快速通道认定

时间:11-7-2018

近日,Cantex Pharmaceuticals制药公司宣布,其在研药物CX-01被FDA授予快速通道认定,主要用于治疗接受诱导治疗新诊断的60岁以上的急性髓系白血病(AML)患者。在今年的早些时候,FDA还授予了该药治疗AML的孤儿药认定。

CX-01是一种新的多糖类药物,能够中和在白血病干细胞和保护性骨髓环境中黏附的蛋白质的活性,并中和血小板因子4的活性。该药物在一项已经完成的初步研究中显示,100%的原发性AML患者通过单一周期的CX-01和标准的“7+3”诱导化疗(cytarabine +idarubicin)治疗后获得了完全缓解。目前该药物正在急性新诊断的AML患者和难治性骨髓增生异常综合征的二期临床试验,其中新诊断的AML患者的临床试验已经完成了患者招募,预计在今年年末获得相关结果。

Cantex制药公司首席执行官Stephen Marcus博士表示,此次对CX-01药物授予了快速通道,意味着该药物的潜力被认可,可以通过提高一线AML化疗的疗效来解决AML治疗中重大的、未得到满足的医疗需求。希望该药物能够尽快的得到审批,为患者带来新的治疗方案。


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