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急性髓细胞白血病治疗药物Mylotarg在英国获批新适应症

时间:11-6-2018

CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。Mylotarg是一款抗体药物偶联物,含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

此前英国国立健康与临床优化研究所发布的指南草案仅推荐Mylotarg用于有利或未知细胞遗传学的患者,但不适用于具有中间细胞遗传学的患者,而后者疾病类型的患者占了65%,也就意味着大部分的患者无法获得该药物的治疗。

Mylotarg治疗2017年获得了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。Mylotarg在今年5月获得了欧洲的批准。

日前,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终决定推荐Mylotarg与化疗联合使用,用于治疗CD33阳性的急性髓细胞白血病。