登录

君实PD-L1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究获批

02-14 15:57

近日,君实生物自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究获批,用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性。该研究为开放、非随机、单臂试验,主要终点指标为首次及末次给药后21天的安全性、耐受性和剂量限制性毒性,次要终点为:免疫原性JS003抗药抗体产生的时间和比例;JS003的血清浓度及PK参数,JS003的抗肿瘤活性,JS003..

小细胞肺癌新药SHR-1316获批临床

2019-12-27 09:40

SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,能够解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。近日,根据CDE官网显示,SHR-1316注射液已获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。值得注意的是,SHR-1316的同类产品罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi..

肝癌Tecentriq组合疗法III期临床效果显著

2019-12-03 09:34

Tecentriq是罗氏研发的一种PD-L1单抗,近日,该公司公布了Tecentriq联合Avastin的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的3期试验IMbrave150中取得的积极结果。研究对比了Tecentriq联合Avastin的组合疗法与索拉非尼治疗肝癌的疗效和安全性,结果显示,与索拉非尼相比,Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%,使疾病进..

小细胞肺癌新药Imfinzi获FDA优先审评资格

2019-12-02 09:27

Imfinzi是阿斯利康研发的一款PD-L1抑制剂,近日,美国FDA接受了Imfinzi的补充生物制剂许可申请,并授予该申请优先审评资格,适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。根据此前一项名为CASPIAN的3期临床试验显示,与标准化疗联用的情况下,对比标准化疗,Imfinzi使患者的死亡风险减少了27%,中位总生存期为13.0个月,而标准化疗组的数据为10.3个月。由此可见,Imfin..

肝癌新方案Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期

2019-10-23 09:24

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。近日,该公司公布了Tecentriq+Avastin治疗肝癌的III期临床的积极结果。这是一项开放标签、多中心研究,目前正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合Avastin和/或其他药物治疗实体瘤患者。其A组(非随..

PD-L1单抗CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性

2019-09-25 09:08

CS1001是基石药业(苏州)有限公司研发的抗PD-L1单克隆抗体,近日,该公司发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。该队列入组了21名经前线治疗失败且没有满意的替代治疗的MSI‐H/dMMR不可手术或转移性实体瘤患者,给予CS1001 1200 mg 每三周给药一次,直到疾病进..

非小细胞肺癌新药Tecentriq单药一线治疗达到OS终点

2019-09-16 09:21

Tecentriq是罗氏开发的一款抗PD-L1肿瘤免疫治疗药物,此前已获批用于膀胱癌的二线治疗、转移性非小细胞肺癌的治疗、与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合作为没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法以及广泛期小细胞肺癌的一线疗法。近日,该公司公布Tecentriq作为一线单药治疗无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验IMpower110取得积极结果..

恒瑞PD-L1单抗SHR-1316和SHR-1704联合用药获批临床

2019-09-11 10:12

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-L1单抗SHR-1316联合SHR-1704的临床试验申请获得了我国国家药监局的批准,可以在我国开展临床试验,具体的适应证暂未公布。SHR1316是一款PD-L1单抗,在国际上已经有多款PD-L1单抗获得了上市批准,如阿特利珠单抗、Durvalumab等,在我国尚未有PD-L1单抗获得上市批准,而恒瑞的SHR-1316正在我国开展针对小细胞肺癌、晚期恶性肿..

小细胞肺癌新药Imfinzi III期临床显著提高总生存期

2019-09-11 09:32

Imfinzi是阿斯利康研发的一种PD-L1免疫疗法,能够靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。近日,该公司公布了Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床研究CASPIAN的详细数据。在这项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究中,研究人员选择了未接受系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者,随机给予Imfinzi+SoC含铂化疗(依托泊..

小细胞肺癌新药Tecentriq欧盟获批

2019-09-10 09:34

Tecentriq是罗氏研发的一种抗PD-L1抗体,能够通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,重新激活T细胞。此前,Tecentriq已获批与化疗组合联用,作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者(不携带EGFR或ALK基因突变)。近日,欧盟又批准Tecentriq与化疗联用,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌患者。此次批准是基于一项开放标签、多中心的随机3期临床研究IMpower1..

恒瑞PD-L1单抗SHR-1316联合SHR-1501获批临床

2019-08-01 14:36

近日,江苏恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-L1单抗注射液联合SHR-1501注射液收到了国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,即将开展针对恶性肿瘤的临床。SHR-1316是恒瑞自主研发的DP-L1单抗药物,可以增强T细胞的功能,从而达到增强人体免疫系统功能,清除体内肿瘤细胞。在国外,阿特丽珠单抗、Avelumab和Durvalumab已经获批上市。SHR-1501是一种IL-15融合蛋白,可..

​肺癌新方案Tecentriq+化疗获欧盟推荐批准

2019-07-30 09:10

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种单克隆抗体,能够靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1的蛋白,发挥抗肿瘤作用。近日,Tecentriq获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于联合化疗(卡铂和白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。此次推荐批准是基于III期临床研究IMPOWE..

小细胞肺癌新药Tecentriq即将欧盟获批

2019-07-29 10:10

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种单克隆抗体,能够通过抑制PD-L1激活T细胞,发挥抗肿瘤作用。近日,Tecentriq获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,联合化疗(卡铂+依托泊苷)用于一线治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。此次推荐批准是基于III期临床研究IMpower133的结果,试验结果显示,与化疗相比,Tecentriq+化疗方案显著延长了总生存..

罗氏PD-L1抗体阿特丽珠单抗两项适应证获批临床

2019-07-03 11:01

近日,罗氏公司宣布,其PD-L1抗体阿特丽珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)的两项临床试验获得了我国药监局药品审评中心的临床试验许可,用于联合cabozantinib用于晚期肝癌的治疗以及联合贝伐珠单抗用于黑色素瘤的治疗。阿特丽珠单抗是罗氏公司研发的一款PD-L1单抗,早在16年5月,该药物就被FDA批准用于膀胱癌的治疗,目前,该药物在国外的适应证已经批准用于非小细胞肺癌、小细..

阿斯利康PD-L1治疗广泛性小细胞癌3期临床成功

2019-06-28 17:16

阿斯利康公司开发的imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,解除免疫抑制,增强人体免疫系统对抗癌症的能力。PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显著提高患者总生存期,达到了试验的..

扫一扫关注公众号
实时关注招募动态