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君实PD-L1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究获批

时间:2-14-2020

近日,君实生物自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究获批,用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性。

该研究为开放、非随机、单臂试验,主要终点指标为首次及末次给药后21天的安全性、耐受性和剂量限制性毒性,次要终点为:免疫原性JS003抗药抗体产生的时间和比例;JS003的血清浓度及PK参数,JS003的抗肿瘤活性,JS003的受体占位和淋巴细胞亚群分析。

我们期待试验顺利进行,为患者带来新的用药选择。

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