Nayzilam是比利时药企优时比研发的一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，近日，Nayzilam获得了FDA的批准，用于12岁及以上癫痫患者频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。
此次批准是基于III期临床研究ARTEMIS-1（NCT01390220）的数据，在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，研究人员在门诊入组了201例患者，以盲法给予Nayzilam 5mg（n=134）或安慰剂（n=67）治疗单次癫痫丛集发作，若癫痫活动持续或复发，两组患者都可选择在最初盲法治疗后10分钟-6小时内接受一次Nayzilam 5mg非盲治疗。
结果显示，与安慰剂组相比，Nayzilam治疗组治疗成功的患者比例在统计学上显著更高，初始盲法给药后10分钟内停止癫痫发作（80.6% vs 70.1%）和10分钟-6小时内癫痫发作没有复发（58.2% vs 37.3%）的比例均更高。
由此可见，Nayzilam治疗癫痫的效果显著，是患者的良好选择。