登录

NMPA授予抗癫痫新药Fycompa优先审查资格

时间:1-14-2019

Fycompa是日本卫材研发的一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,可以通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋,这一机制与在售的抗癫痫药物均不同。
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了Fycompa的新药申请,同时授予了优先审查资格。其申请的适应症为作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一,国内约有900万癫痫患者,其中大约30%的患者使用在售抗癫痫药物无法控制病情,因此这一领域还有极大的医疗需求。
而倘若Fycompa顺利获批,将有望成为中国癫痫患者新的治疗选择。