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癫痫新药Fycompa在日本提交补充新药申请

时间:2-1-2019

Fycompa是卫材研发的一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,可以通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋,主要用于癫痫的治疗。

近日,卫材在日本提交了一份Fycompa的补充新药申请,申请批准Fycompa作为一种单药疗法,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。除此之外,卫材还提交了Fycompa的一种新的细颗粒制剂,主要是为了让难以服用片剂的儿童和患者更容易服用Fycompa。

这次补充新药的申请是基于在日本、美国和欧洲进行的III期临床研究(Study 111)的结果,显示Fycompa在儿科患者中的疗效和安全性与12岁及以上患者中观察到的结果相似。

考虑到Fycompa的作用机制与目前市售的抗癫痫药物并不相同,倘若成功获批,将有望为儿童癫痫患者提供新的治疗选择。

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