近日,罗氏(Roche)宣布在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,其Kadcyla作为术后辅助疗法,到达了试验的主要终点。
Kadcyla是一种抗体偶联药物(ADC),可以把化疗药物递送给HER2阳性癌细胞,同时减少对健康组织的损害。
3期试验KATHERINE的目的是评估与赫赛汀相比,Kadcyla这种术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌中的有效性和安全性。
结果显示,与赫赛汀相比,Kadcyla能够显着降低iDFS 50%(HR=0.50, 95% CI 0.39-0.64, p<0.0001)。
3年后,Kadcyla组中88.3%的患者没有复发,而赫赛汀组未复发的比例是77.0%。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“3期试验KATHERINE的结果表明,Kadcyla作为一种术后辅助疗法,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌的复发风险。这离帮助早期乳腺癌患者实现治愈和减少疾病复发的目标又进了一步。”