欧洲药管局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准诺华乳腺癌新药Kisqali联合fulvestrant 作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，及用于已接受内分泌治疗的患者。
CHMP还建议批准Kisqali联合内分泌疗法和一种促黄体激素释放激素激动剂（LHRH）治疗绝经前、围绝经期女性患者。此次获推荐是基于2项关键性III期临床研究（MONALEESA-7和MONALEESA-3）的积极数据。欧盟委员会将做出最终审查决定。
MONALEESA-7研究是全球首个将CDK4/6抑制剂应用于绝经前HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者一线治疗的大样本Ⅲ期临床试验，旨在探讨内分泌治疗基础上加入CDK4/6抑制剂Kisqali的疗效和安全性。结果显示对于绝经前受体阳性患者，晚期一线选择内分泌治疗联合Kisqali可提高疗效。