近日,田边三菱向日本厚生劳动省提交了Vadadustat的新药上市申请,用于治疗慢性肾病贫血症。
Vadadustat是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶口服抑制剂,这次申请也是Vadadustat提交的第一个上市许可监管申请,如果获得批准,日本或将成为全球首个推出Vadadustat的国家。
肾性贫血是慢性肾病常见的并发症,目前肾性贫血的标准疗法是注射EPO刺激因子(ESA),最近研究表明ESA疗法可能增加患者的心血管疾病风险。Vadadustat的起效机制是模拟高海拔情况下身体对缺氧的生理反应,在高海拔情况下,身体对氧气稀缺的反应是提高HIF的生成。Vadadustat将给该类患者提供一种口服的治疗选择,并且可能成为治疗肾性贫血的新标准。