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肾性贫血新药罗沙司他获NMPA批准

时间:12-27-2018

罗沙司他是阿斯利康和合作伙伴Fibrogen共同研发的首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),注意用于治疗肾性贫血。12月18日,国家药监局(NMPA)率先批准了罗沙司他。
罗沙司他可以通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,从而影响PH酶在维持低氧诱导因子(HIF)生成和降解速率平衡方面的作用,以达到纠正贫血的目的。
在OLYMPUS和ROCKIES两项试验中,罗沙司他均达已到主要终点:从第28周到第52周血红蛋白水平的基线中位变化有统计学意义的显著改善。
而罗沙司他的中国首发,将使中国患者率先从该药获益。

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